¿Preparado para ser un #Challenger?
La experiencia que se espera de los solicitantes, así como las habilidades y cualificaciones adicionales necesarias para este trabajo, se enumeran a continuación.
¿Qué buscamos?
Incorporamos un/a reciente/a INSUDER como Técnico/a Estabilidad Laboratorio Físico-Químico - Control de Calidad Inyectables en nuestra planta de inyectables ubicada en Azuqueca de Henares.
Responsabilidades específicas
- Coordinar y revisar los análisis físico-químicos de productos inyectables.
- Preparar los protocolos e informes de los estudios de estabilidad ICH y anuales.
- Evaluar los controles de cambios con posible impacto en los estudios de estabilidad.
- Gestión de entrada y salida de las muestras en las cámaras de estabilidad.
- Gestionar el stock y los pedidos de estándares de referencia, reactivos y materiales del laboratorio.
- Asegurar el correcto uso de los principales equipos de laboratorio y del software asociado.
- Realizar la calibración y verificación de equipos.
- Garantizar el cumplimiento de los estándares de calidad internos,
externos y regulatorios, así como de los procedimientos y métodos vigentes.
- Ejecutar análisis críticos cuando sea necesario.
- Redactar y revisar procedimientos, métodos analíticos y especificaciones del Laboratorio Físico-Químico.
- Revisar farmacopeas (USP y Ph. Eur.) e implementar los cambios necesarios en procedimientos y métodos internos.
- Formar al equipo de analistas en procedimientos nuevos o actualizados.
- Llevar a cabo investigaciones analíticas y elaborar los informes correspondientes.
- Resolver incidencias y problemas analíticos, aportando soporte técnico y conocimiento experto al equipo.
- Investigar, completar y realizar el seguimiento de OOS, OOT, desviaciones y CAPAs asignados.
¿Qué necesitas?
- Grado en Farmacia, Química o similar.
- Nivel fluido de inglés y español
- Experiencia mínima de 2 años en laboratorio farmacéutico, dentro del área de Estabilidad.
- Experiencia en el manejo de e
📌 Técnico/a Estabilidad Laboratorio Físico-Químico (Cuenca)
🏢 Chemo
📍 Cuenca