*Descripción del puesto:*

Buscamos incorporar un/a
Técnico/a Junior de Regulatory Affairs & Quality
, preferentemente recién graduado/a en
Farmacia
, para incorporarse al área de Asuntos Regulatorios y colaborar con el departamento de Calidad.

La posición está especialmente orientada a una persona que quiera
iniciar y desarrollar su carrera competente en el ámbito regulatorio
, adquiriendo progresivamente conocimientos y experiencia en la preparación, mantenimiento y actualización de documentación técnica y dosieres regulatorios, principalmente relacionados con
productos sanitarios (Medical Devices)
.

No es imprescindible disponer de experiencia previa específica en Regulatory Affairs, ya que la persona seleccionada contará con formación y acompañamiento durante su incorporación.

PRINCIPALES FUNCIONES:

*Regulatory Affairs*
- Colaboración en la
preparación, revisión y mantenimiento de dosieres regulatorios
de productos sanitarios.
- Recopilación y organización de la documentación necesaria para
registros de producto en diferentes países
.




- Preparación y actualización de documentación técnica y administrativa requerida por autoridades sanitarias, organismos notificados y distribuidores.
- Colaboración en la preparación y revisión de documentación relacionada con el
Reglamento (UE) 2017/745 (MDR)
.
- Gestión y actualización de documentación como:
- Declaraciones de Conformidad (DoC).
- Certificados.
- Etiquetado e instrucciones de uso.
- Descripciones y especificaciones de producto.
- Documentación técnica de componentes.
- Información relativa a fabricación, seguridad y funcionamiento del producto.
- Seguimiento de expedientes regulatorios y control de la documentación pendiente.
- Mantenimiento y archivo de la documentación regulatoria.

*Quality Assurance*

En colaboración con el departamento de Calidad:
- Apoyo en el mantenimiento del
Sistema de Gestión de Calidad
.
- Preparación y revisión de procedimientos, instrucciones de trabajo y registros.
- Gestión d

📌 Técnico/a Junior de Regulatory Affairs (Barcelona)
🏢 Brill Pharma
📍 Barcelona