17 sep
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Alcobendas
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Alcobendas
Buscamos a un profesional con experiencia en cualificación y validación de equipos y procesos de empaquetado farmacéutico para ayudar a uno de nuestros clientes del sector pharma a desarrollar la evidencia documentada cumpliendo con los requerimientos y especificaciones adecuados a su uso previsto y al marco regulador vigente de la industria farmacéutica. RESPONSABILIDADES: * Preparación de planes maestros de cualificación/validación. * Redacción de protocolos DQ / IQ / OQ / PQ. * Gestión y ejecución de los trabajos de cualificaciones de equipos y sistemas. * Evaluación de riesgos del proceso y cumplimiento de la planificación. * Realización de informes. REQUISITOS: * Titulación en Ingeniería (Química, Industrial, Mecánica, Eléctrica o similar). * Como mínimo 4 años de experiencia trabajando en entornos GMP y en cualificaciones de equipos y procesos del área de empaquetado (blíster, encajadora, etiquetadora, pesadora o equipos similares) en la industria farmacéutica. * Se valorará positivamente conocimientos de las normativas GxP, EMA, FDA y CFR Part 11 y de otros sistemas.
También conocimiento de validaciones en áreas de facilidades y laboratorio. * Nivel de Inglés alto: B2/C1 – hablado y escrito. * Habilidades para resolver problemas técnicos, con dotes comunicativos. * Persona rigurosa y eficiente, capaz de trabajar de forma colaborativa en equipos multidisciplinares. * Flexibilidad horaria, para tener disponibilidad para trabajar en ocasiones en turnos de tarde y posiblemente algún turno de noche. ¿QUÉ OFRECEMOS?: * Incorporación a un proyecto estable y de alto impacto dentro del sector farmacéutico. * Participación en entorno GMP con proyectos de validaciones y cualificaciones de alto nivel técnico. * Integración en un equipo especializado y en crecimiento. * Alto nivel de autonomía y desarrollo profesional. * Contrato fijo. * Buen ambiente de trabajo y cultura corporativa. Si crees que cumples con el perfil solicitado y te interesa nuestra oferta laboral
📌 Técnico/a de Validaciones (Alcobendas)
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