En ALTEN tenemos claro que el éxito de nuestros proyectos se debe a las personas que forman nuestro equipo. Si eres médico/a con experiencia en farmacovigilancia y buscas un proyecto estratégico dentro de una compañía farmacéutica líder en dermatología médica, queremos impulsar tu talento y acompañarte en tu crecimiento profesional.Buscamos un/a Patient Safety Physician para incorporarse a un equipo de Patient Safety en Barcelona, trabajando en estrecha colaboración con la oficina de la QPPV EU/UK.¿Cuál será tu misión?Aportar criterio médico en seguridad a lo largo de todo el ciclo de vida del producto: evaluación beneficio-riesgo, gestión de señales, evaluación médica de casos y elaboración de documentación regulatoria de seguridad, cubriendo tanto desarrollo clínico como vigilancia post-comercialización.Funciones:Revisión y evaluación médica de acontecimientos adversos y SAEs procedentes de ensayos clínicosContribución a las secciones de seguridad de protocolos, IBs, DSURs e informes de estudios clínicosSoporte médico a Data Safety Monitoring Boards y comités de gobernanza de seguridadEvaluación médica de ICSRs espontáneos y casos de literatura científicaDetección, validación, evaluación y documentación de señales de seguridadRedacción y revisión médica de informes agregados: PSURs/PBRERs, PADERs e informes addendumEvaluación beneficio-riesgo, elaboración de RMPs y mantenimiento del perfil de seguridad de los productosSoporte médico a la oficina de la QPPV y a las respuestas dirigidas a autoridades regulatoriasContribución a la estrategia de seguridad y al etiquetado: CCDS y secciones de seguridad de la SmPCColaboración con Regulatory Affairs, Clinical Development, Medical Affairs y Quality,



y supervisión médica de actividades de farmacovigilancia externalizadas cuando aplique¿Qué buscamos?Licenciatura/Grado en Medicina — médico/a colegiado/aMínimo 4 años en farmacovigilancia / drug safety en industria farmacéutica y/o CROExperiencia tanto en seguridad durante el desarrollo clínico como en vigilancia post-comercializaciónConocimientos sólidos de legislación europea de farmacovigilancia, en particular módulos GVP y directrices ICHDominio de procesos de gestión y evaluación de señales de seguridadCapacidad de redacción y revisión médica de informes agregados de seguridadExperiencia en evaluación beneficio-riesgo de medicamentosInglés fluidoValoraremos especialmenteTrayectoria en dermatología, inmunología o productos biológicosRequisitos de farmacovigilancia aplicables en Reino Unido post-BrexitHaber dado soporte a una oficina de QPPVManejo de Argus, ARISg o bases de datos de seguridad equivalentesParticipación en inspecciones o auditorías regulatoriasExperiencia en entornos internacionales y organizaciones matriciales¿Qué podemos ofrecerte?Modalidad de trabajo híbridaIncorporación inmediataTrabajo directo con una oficina de QPPV EU/UK sobre un portfolio de dermatología en crecimientoColaboración transversal con Regulatory Affairs, Clinical Development, Medical Affairs y QualityDesarrollo profesional en un entorno altamente especializado dentro de la seguridad de medicamentos¿Quiénes somos?Somos un equipo. Formamos parte de ALTEN, una multinacional europea especializada en proporcionar servicios de consultoría, tecnología de la información y servicios de ingeniería a las principales compañías del mercado español.Si te gustan las cifras, te diremos que en España contamos con más de 5.500 profesionales, 10 sedes y una facturación superior a 337 millones de euros.Además, en ALTEN nos enorgullecemos de ofrecer igualdad de oportunidades con independencia de género, edad, diversidad de capacidades o país de origen. Nuestro compromiso está con el talento y con las personas que lo tienen.

📌 Patient Safety Physician (Barcelona)
🏢 Alten Spain
📍 Barcelona