Buscamos a un profesional con experiencia en cualificación y validación de equipos y procesos de empaquetado farmacéutico para ayudar a uno de nuestros clientes del sector pharma a desarrollar la evidencia documentada cumpliendo con los requerimientos y especificaciones adecuados a su uso previsto y al marco regulador vigente de la industria farmacéutica.RESPONSABILIDADES:Preparación de planes maestros de cualificación/validación.Redacción de protocolos DQ / IQ / OQ / PQ.Gestión y ejecución de los trabajos de cualificaciones de equipos y sistemas.Evaluación de riesgos del proceso y cumplimiento de la planificación.Realización de informes.REQUISITOS:Titulación en Ingeniería (Química, Industrial, Mecánica, Eléctrica o similar).Como mínimo 4 años de experiencia trabajando en entornos GMP y en cualificaciones de equipos y procesos del área de empaquetado (blíster, encajadora, etiquetadora, pesadora o equipos similares) en la industria farmacéutica.Se valorará positivamente conocimientos de las normativas GxP, EMA, FDA y CFR Part 11 y de otros sistemas.



También conocimiento de validaciones en áreas de facilidades y laboratorio.Nivel de Inglés alto: B2/C1 – hablado y escrito.Habilidades para resolver problemas técnicos, con dotes comunicativos.Persona rigurosa y eficiente, capaz de trabajar de forma colaborativa en equipos multidisciplinares.Flexibilidad horaria, para tener disponibilidad para trabajar en ocasiones en turnos de tarde y posiblemente algún turno de noche.¿QUÉ OFRECEMOS?:Incorporación a un proyecto estable y de alto impacto dentro del sector farmacéutico.Participación en entorno GMP con proyectos de validaciones y cualificaciones de alto nivel técnico.Integración en un equipo especializado y en crecimiento.Alto nivel de autonomía y crecimiento profesional.Contrato indefinido.Buen ambiente de trabajo y cultura corporativa.Si crees que cumples con el perfil solicitado y te interesa nuestra oferta laboral, no dudes en inscribirte. En la entrevista, se concretarán todos los criterios con más detalle.¡Estaremos encantados de conocerte!

📌 Técnico/A De Validaciones (Madrid)
🏢 Ultimate Solutions
📍 Madrid