Descripción del trabajo

Experteer Overview En este rol apoyarás el aseguramiento de la producción y la liberación de lotes farmacéuticos, garantizando el cumplimiento de cGMP y requisitos regulatorios para proteger al paciente. Trabajarás en un contexto regulado, colaborando con áreas operativas para mantener la calidad y la trazabilidad. Participarás en auditorías, CAPAs y mejoras continuas, orientando decisiones basadas en riesgo. Buscamos a alguien que impulse la excelencia operativa y la cultura de calidad dentro de la organización.

Compensaciones / Ventajas
Asegurar cumplimiento de GMP en fabricación, acondicionamiento y control de calidad
Revisar y aprobar documentación operativa (procedimientos, métodos, especificaciones)
Verificar cumplimiento de registros de lotes (Batch Manufacturing Record) antes de certificación y liberación
Realizar auditorías internas y participar en auditorías de clientes e inspecciones regulatorias
Evaluar impacto de cambios propuestos sobre la calidad y el cumplimiento GMP




Gestionar desviaciones, incidencias de calidad y reclamaciones, con análisis y decisiones basadas en riesgo
Gestión de acciones correctivas y preventivas (CAPA) y verificación de eficacia
Apoyar certificación y liberación de lotes conforme a normativa
Promover seguridad, medio ambiente y mejora continua (ICH Q10)
Colaborar con áreas operativas para excelencia y toma de decisiones basada en calidad

Responsabilidades
Licenciatura o Grado en Farmacia; titulaciones en disciplinas científicas aceptadas para ejercer como QP
Conocimiento sólido en GMPs
Experiencia mínima de 1 año en QA, producción y/o control de calidad en ámbito químico-farmacéutico
Inglés avanzado
Capacidad de revisión y aprobación de documentación técnica
Gestión de desviaciones, CAPAs, auditorías e inspecciones regulatorias

Requisitos principales -

📌 Qa Manager Barcelona (España)
🏢 Almirall
📍 España