Buscamos a un profesional con experiencia en cualificación y validación de equipos y procesos de empaquetado farmacéutico para ayudar a uno de nuestros clientes del sector pharma a desarrollar la evidencia documentada cumpliendo con los requerimientos y especificaciones adecuados a su uso previsto y al marco regulador vigente de la industria farmacéutica.

RESPONSABILIDADES

Si sus habilidades, experiencia y cualificaciones coinciden con las de esta descripción del puesto, no demore su solicitud.

Preparación de planes maestros de cualificación/validación.

Redacción de protocolos DQ / IQ / OQ / PQ.

Gestión y ejecución de los trabajos de cualificaciones de equipos y sistemas.

Evaluación de riesgos del proceso y cumplimiento de la planificación.

Realización de informes.

REQUISITOS

Titulación en Ingeniería (Química, Industrial, Mecánica, Eléctrica o similar).

Como mínimo 4 años de experiencia trabajando en entornos GMP y en cualificaciones de equipos y procesos del área de empaquetado (blíster, encajadora, etiquetadora, pesadora o equipos similares) en la industria farmacéutica.

Se valorará positivamente conocimientos de las normativas GxP, EMA, FDA y CFR Part 11 y de otros sistemas.



También conocimiento de validaciones en áreas de facilidades y laboratorio.

Nivel de Inglés alto: B2/C1 – hablado y escrito.

Habilidades para resolver problemas técnicos, con dotes comunicativos.

Persona rigurosa y eficiente, capaz de trabajar de forma colaborativa en equipos multidisciplinares.

Flexibilidad horaria, para tener disponibilidad para trabajar en ocasiones en turnos de tarde y posiblemente algún turno de noche.

¿QUÉ OFRECEMOS?:

Incorporación a un proyecto fiable y de alto impacto dentro del sector farmacéutico.

Participación en entorno GMP con proyectos de validaciones y cualificaciones de alto nivel técnico.

Integración en un equipo especializado y en crecimiento.

Alto nivel de autonomía y desarrollo profesional.

Contrato indefinido.

Buen ambiente de trabajo y cultura corporativa.

Si crees que cumples con el perfil solicitado y te interesa nuestra oferta laboral, no dudes en inscribirte. En la entrevista, se concretarán todos los criterios con más detalle. xugodme

¡Estaremos encantados de conocerte!

📌 Técnico/a de Validaciones (Alcobendas)
🏢 Ultimate Solutions
📍 Alcobendas