En ALTEN tenemos claro que el éxito de nuestros proyectos se debe a las personas que forman nuestro equipo. Por eso, si tienes experiencia en Validación de Sistemas Informatizados (CSV) en entornos GxP y te motivan los entornos de alta exigencia técnica, nos comprometemos a impulsar tu talento, satisfacer tus expectativas laborales y hacerte sentir como en casa.

¿Quieres construir hoy el mundo de mañana? ¡Sigue leyendo!

Buscamos dos CSV Specialists para incorporarse a nuestro equipo y trabajar en una compañía farmacéutica multinacional de primer nivel. El proyecto consiste en dar soporte a un ciclo de innovación digital basado en sprints, validando soluciones antes de su despliegue global.

Funciones:

- Elaborar paquetes completos de validación para soluciones reguladas y no reguladas: Validation Plan, requisitos, diseño, Impact Assessments, Data Integrity Assessments, Test Plan, test scripts, gestión de discrepancias, Validation Summary Report y release notes.
- Redactar y revisar documentación de validación en Kneat Gx, con documentación de soporte en Veeva.
- Redactar y gestionar controles de cambio en ServiceNow.
- Desarrollar y revisar test scripts, asegurando el cumplimiento de GDP y procedimientos aplicables.
- Dar soporte y consultoría durante la ejecución de test scripts por parte del equipo de proyecto, influyendo en la adherencia a los procesos CQV y escalando riesgos en un máximo de 24 horas.
- Crear y revisar plantillas y herramientas de soporte a los procesos de negocio del equipo.
- Elaborar documentación no-CSV de apoyo a los procesos internos del equipo: plantillas de presentación, actualización de SharePoint y mantenimiento documental recurrente.
- Crear paquetes de despliegue: plantillas, guías de configuración,



materiales OCM y contenido formativo para despliegue general.
- Elaborar documentación técnica de handover al equipo de Scale-Out.
- Aportar lecciones aprendidas a las retrospectivas de cada sprint, con recomendaciones de mejora de procesos y plantillas.

¿Qué buscamos?

- Mínimo 5 años de experiencia en CSV dentro de la industria farmacéutica.
- Al menos 3 paquetes completos de validación como autor/a principal en entorno GxP, uno de ellos ejecutado en plazos comprimidos.
- Dominio de Kneat Gx, Veeva y SharePoint. Conocimiento de ServiceNow.
- Experiencia en el uso de herramientas de IA generativa para acelerar la redacción y revisión de documentación regulada, con conocimiento de los controles exigidos en entregables GxP (revisión humana documentada, trazabilidad y restricciones en el tratamiento de datos).
- Experiencia en modelos de entrega agile o basados en sprints (ciclos de 2 a 12 semanas).
- Experiencia en proyectos de tamaño medio dentro de organizaciones matriciales y multifuncionales.
- Experiencia en procesos de commissioning & qualification.
- Inglés avanzado (imprescindible) y disponibilidad para cubrir solape horario con EE.UU. hasta las 19:00 CET.

Valorable:

- Experiencia previa en actividades de CSV y CQV con planes de implementación agresivos en clientes de gran tamaño del sector farmacéutico.

Competencias clave:





- Autonomía y capacidad de trabajo con mínima supervisión.
- Rigor documental: se espera un estándar de aprobación en un máximo de dos ciclos de revisión.
- Comodidad trabajando con prototipado rápido, desarrollo iterativo y datos reales de producción.
- Capacidad de trabajar con documentación redactada "at risk", iniciada antes de la aprobación formal del control de cambios.
- Capacidad de interlocución tanto con equipos internos del cliente como con múltiples organizaciones proveedoras externas.
- Capacidad de priorización y gestión simultánea de varias líneas de trabajo.
- Resolución de problemas complejos y anticipación de riesgos.
- Excelente comunicación escrita y verbal.

¿Qué podemos ofrecerte?

- Incorporación a un proyecto estratégico de transformación digital en una compañía farmacéutica internacional.
- Entorno técnico exigente en el que trabajarás con tecnología puntera, incluyendo herramientas de IA aplicadas a documentación regulada.
- Formación continua y desarrollo profesional.

¿Quiénes somos? Somos un equipo. Formamos parte de ALTEN, una multinacional europea especializada en proporcionar servicios de consultoría, tecnología de la información y servicios de ingeniería a las principales compañías del mercado español.

Si te gustan las cifras, te diremos que en España contamos con más de 5.500 profesionales, 10 sedes y una facturación de 337 millones de euros.

Además, en ALTEN nos enorgullecemos de ofrecer igualdad de oportunidades con independencia de género, edad, diversidad de capacidades o país de origen. Nuestro compromiso está con el talento y con las personas que lo tienen.

Si crees que eres talento, ¡apúntate!

📌 CSV Specialist – Digital Engineering (España)
🏢 Alten Spain
📍 España