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ALTEN

tenemos transparente que el éxito de nuestros proyectos se debe a las personas que forman nuestro equipo. Si eres médico/a con experiencia en farmacovigilancia y buscas un proyecto estratégico dentro de una compañía farmacéutica líder en dermatología médica, queremos impulsar tu talento y acompañarte en tu desarrollo profesional.

Buscamos un/a

Patient Safety Physician

para incorporarse a un equipo de Patient Safety en Barcelona, trabajando en estrecha colaboración con la oficina de la QPPV EU/UK.

¿Cuál será tu misión?
Aportar criterio médico en seguridad a lo largo de todo el ciclo de vida del producto: evaluación beneficio-riesgo, gestión de señales, evaluación médica de casos y elaboración de documentación regulatoria de seguridad, cubriendo tanto desarrollo clínico como vigilancia post-comercialización.

Funciones:
Revisión y evaluación médica de acontecimientos adversos y SAEs procedentes de ensayos clínicos
Contribución a las secciones de seguridad de protocolos, IBs, DSURs e informes de estudios clínicos




Soporte médico a Data Safety Monitoring Boards y comités de gobernanza de seguridad
Evaluación médica de ICSRs espontáneos y casos de literatura científica
Detección, validación, evaluación y documentación de señales de seguridad
Redacción y revisión médica de informes agregados: PSURs/PBRERs, PADERs e informes addendum
Evaluación beneficio-riesgo, elaboración de RMPs y mantenimiento del perfil de seguridad de los productos
Soporte médico a la oficina de la QPPV y a las respuestas dirigidas a autoridades regulatorias
Contribución a la estrategia de seguridad y al etiquetado: CCDS y secciones de seguridad de la SmPC
Colaboración con Regulatory Affairs, Clinical Development, Medical Affairs y Quality, y supervisión médica de actividades de farmacovigilancia externalizadas cuando aplique

¿Qué buscamos?
Licenciatura/Grado en Medicina — médico/a colegiado/a
Mínimo 4 años en farmacovigilancia / drug safety en industria farmacéutica y/o CRO
Experiencia tanto

📌 Patient Safety Physician (Madrid)
🏢 Alten Spain
📍 Madrid