Descripción del trabajo

Experteer Overview En este rol apoyarás el aseguramiento de la producción y la liberación de lotes farmacéuticos, garantizando el cumplimiento de cGMP y requisitos regulatorios para proteger al paciente. Trabajarás en un contexto regulado, colaborando con áreas operativas para mantener la calidad y la trazabilidad. Participarás en auditorías, CAPAs y mejoras continuas, orientando decisiones basadas en riesgo. Buscamos a alguien que impulse la excelencia operativa y la cultura de calidad dentro de la organización.

Compensaciones / Beneficios

Asegurar cumplimiento de GMP en fabricación, acondicionamiento y control de calidad

Revisar y aprobar documentación operativa (procedimientos, métodos, especificaciones)

Verificar cumplimiento de registros de lotes (Batch Manufacturing Record) antes de certificación y liberación

Realizar auditorías internas y participar en auditorías de clientes e inspecciones regulatorias

Evaluar impacto de cambios propuestos sobre la calidad y el cumplimiento GMP





Gestionar desviaciones, incidencias de calidad y reclamaciones, con análisis y decisiones basadas en riesgo

Gestión de acciones correctivas y preventivas (CAPA) y verificación de eficacia

Apoyar certificación y liberación de lotes conforme a normativa

Promover seguridad, medio ambiente y mejora continua (ICH Q10)

Colaborar con áreas operativas para excelencia y toma de decisiones basada en calidad

Responsabilidades

Licenciatura o Grado en Farmacia; titulaciones en disciplinas científicas aceptadas para ejercer como QP

Conocimiento sólido en GMPs

Experiencia mínima de 1 año en QA, producción y/o control de calidad en ámbito químico-farmacéutico

Inglés avanzado

Capacidad de revisión y aprobación de documentación técnica

Gestión de desviaciones, CAPAs, auditorías e inspecciones regulatorias

Requisitos principales -

#J-18808-Ljbffr

📌 Qa Manager / Qp (Madrid)
🏢 Almirall
📍 Madrid