16 sep
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ADEAS Hr
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Cataluña
Relevante multinacional farmacéutica, situada en Sant
Cugat del Vallés, precisa incorporar a su equipo un/a: SINGLE USE
SYSTEM (SUS) PROCESS SPECIALIST – ASÉPTICOS Como parte del Área de
Producción Biotecnológica (procesos asépticos), su misión principal será asegurar la correcta ejecución y soporte técnico de los procesos de fabricación Biotech mediante el uso de equipos Single
Use Systems (SUS), garantizando el cumplimiento de normativa GMP y estándares de calidad. Entre sus responsabilidades principales se encuentran:
- Ejecutar procesos de fabricación Biotech en entorno aséptico utilizando tecnologías Single Use Systems (SUS). -
Proporcionar soporte técnico especializado en el uso, montaje,
operación y troubleshooting de equipos SUS (biorreactores, sistemas de filtración, bolsas, líneas de transferencia, etc.).
- Liderar y/o dar soporte técnico a la implantación, mejora y optimización de procesos productivos basados en tecnologías Single Use.
- Coordinar y supervisar las actividades de esterilización y control de integridad de sistemas Single Use, asegurando su correcta liberación para uso en procesos asépticos.
- Garantizar el cumplimiento de normativa GMP,
procedimientos internos y requisitos regulatorios, así como gestionar la participación en investigaciones de desviaciones, CAPAs y acciones de mejora continua.
- Actuar como referente técnico en interacción con áreas de Producción, Calidad, Ingeniería y Validaciones.
Requisitos: -
Titulación Universitaria en Biotecnología, Farmacia, Química,
Ingeniería Química o similar.
- Experiencia en procesos de fabricación Biotech en entorno farmacéutico/biotecnológico, así como experiencia sólida en Single Use Systems (SUS) y en procesos asépticos.
- Conocimientos de GMP.
- Inglés medio-alto,
especialmente a nivel técnico y documental.
- Buscamos una persona con capacidad para interactuar y coordinarse con equipos multidisciplinares, aportando criterio técnico y visión de proceso en entornos altamente regulados.
Se ofrece la incorporación a una compañía farmacéutica multinacional líder en investigación, con participación en un proyecto de alto valor científico, que brinda estabilidad y oportunidades de crecimiento profesional.
📌 Single Use System (SUS) Process Specialist (Cataluña)
🏢 ADEAS Hr
📍 Cataluña