Medical Safety Support (Madrid)

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16 sep
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Madrid

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Madrid

En

Aunque la experiencia profesional y las cualificaciones son clave para este puesto, asegúrese de comprobar si posee las habilidades interpersonales preferibles antes de solicitar, si se requieren.

ALTEN

tenemos claro que el éxito de nuestros proyectos se debe a las personas que forman nuestro equipo. Por eso, si cuentas con experiencia en Medical Safety / Pharmacovigilance y buscas participar en un proyecto estratégico dentro de una compañía farmacéutica líder en dermatología médica, queremos impulsar tu talento y acompañarte en tu crecimiento profesional.

¿Te apasiona la farmacovigilancia y la evaluación médica de la seguridad de los medicamentos? ¿Cuentas con experiencia tanto en seguridad durante el desarrollo clínico como en vigilancia post-comercialización? ¿Te interesa trabajar en un entorno internacional, regulado y transversal? Sigue leyendo

Actualmente nos encontramos en la búsqueda de un/a

Medical Safety / Safety Physician

para incorporarse a nuestro equipo y participar en un proyecto en

Barcelona.

¿Cuál será tu misión?




Tu misión será contribuir a la evaluación beneficio-riesgo, gestión de señales, evaluación médica de casos y elaboración de documentación regulatoria de seguridad, colaborando estrechamente con diferentes áreas internas y dando soporte a las actividades de farmacovigilancia tanto en desarrollo clínico como en post-comercialización.

Funciones:
Realizar la revisión y evaluación médica de acontecimientos adversos y SAEs procedentes de ensayos clínicos.
Contribuir a las secciones de seguridad de protocolos, IBs, DSURs e informes de estudios clínicos.
Proporcionar soporte médico a Data Safety Monitoring Boards y comités de gobernanza de seguridad.
Evaluar médicamente ICSRs espontáneos y casos procedentes de literatura científica.
Participar en la detección, validación, evaluación y documentación de señales de seguridad.
Redactar y revisar informes agregados de seguridad, incluyendo PSURs/PBRERs, PADERs e informes addendum.
Contribuir

📌 Medical Safety Support (Madrid)
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