Overview En este puesto apoyarás la seguridad de medicamentos gestionando casos de sospecha de reacciones adversas y asegurando el cumplimiento regulatorio. Formarás parte del departamento de Seguridad de Medicamentos, colaborando para proteger la salud de los pacientes y garantizar la calidad de la farmacovigilancia. Serás responsable de registrar y evaluar casos, mantener documentación y preparar informes para autoridades.

La posición ofrece desarrollo en un equipo especializado, con formación continua y ambiente regulado. Buscamos a alguien proactivo, orientado al detalle y capaz de trabajar con equipos multifuncionales.

Compensaciones / Beneficios Integración en equipo especializado

Formación continua en normativa y procesos de farmacovigilancia

Posibilidades de desarrollo profesional en el área regulatoria y de seguridad

Entorno profesional dinámico y regulado

Impacto directo en la salud pública

Responsabilidades Gestión y seguimiento de casos de sospechas de reacciones adversas (recepción, evaluación, codificación y cierre)

Introducción y mantenimiento de casos en bases de datos de farmacovigilancia (Argus,



ARISg, VigiFlow u otras)

Elaboración y revisión de narrativas de casos y reportes regulatorios

Cumplimiento de plazos de notificación a autoridades sanitarias (AEMPS, EMA)

Apoyo en la preparación de informes periódicos de seguridad (PSUR, PBRER, RMP)

Gestión y archivo de documentación del sistema de farmacovigilancia (PNTs, acuerdos, registros)

Aplicación de la normativa vigente de Buenas Prácticas de Farmacovigilancia (GVP)

Requisitos principales Formación en áreas de salud (Grado en Farmacia, Medicina, Biología, Biotecnología, Química o Ciencias de la Salud)

Experiencia 1–2 años en farmacovigilancia en entorno farmacéutico, CRO o consultora

Conocimiento de normativa europea de farmacovigilancia (GVP, EMA, AEMPS)

Experiencia en gestión de casos individuales (ICSR)

Buen manejo de herramientas informáticas y bases de datos

Orientación al detalle

Trabajo en equipo

Buen análisis y organización

Argus

ARISg

VigiFlow

📌 Técnico / a de Proyectos Pharma (Valencia)
🏢 Melt Group
📍 Valencia