Descripción del puesto:

Buscamos incorporar un/a Técnico/a Junior de Regulatory Affairs & Quality , preferentemente recién graduado/a en Farmacia , para incorporarse al área de Asuntos Regulatorios y colaborar con el departamento de Calidad.

La posición está especialmente orientada a una persona que quiera iniciar y desarrollar su carrera profesional en el ámbito regulatorio , adquiriendo progresivamente conocimientos y experiencia en la preparación, mantenimiento y actualización de documentación técnica y dosieres regulatorios, principalmente relacionados con productos sanitarios (Medical Devices) .

No es imprescindible disponer de experiencia previa específica en Regulatory Affairs, ya que la persona seleccionada contará con formación y acompañamiento durante su incorporación.

PRINCIPALES FUNCIONES:

Regulatory Affairs

- Colaboración en la preparación, revisión y mantenimiento de dosieres regulatorios de productos sanitarios.
- Recopilación y organización de la documentación necesaria para registros de producto en diferentes países .
- Preparación y actualización de documentación técnica y administrativa requerida por autoridades sanitarias, organismos notificados y distribuidores.
- Colaboración en la preparación y revisión de documentación relacionada con el Reglamento (UE) 2017/745 (MDR) .
- Gestión y actualización de documentación como:
- Declaraciones de Conformidad (DoC).
- Certificados.
- Etiquetado e instrucciones de uso.
- Descripciones y especificaciones de producto.
- Documentación técnica de componentes.
- Información relativa a fabricación, seguridad y funcionamiento del producto.
- Seguimiento de expedientes regulatorios y control de la documentación pendiente.




- Mantenimiento y archivo de la documentación regulatoria.

Quality Assurance En colaboración con el departamento de Calidad:

- Apoyo en el mantenimiento del Sistema de Gestión de Calidad .
- Preparación y revisión de procedimientos, instrucciones de trabajo y registros.
- Gestión documental y control de versiones.
- Colaboración en la gestión de no conformidades, CAPA y reclamaciones .
- Apoyo en la gestión y evaluación documental de proveedores.
- Participación en auditorías internas y externas.
- Seguimiento de acciones derivadas de auditorías.
- Colaboración en actividades relacionadas con ISO 13485 y otros requisitos aplicables al sistema de calidad.
- Apoyo en actividades de vigilancia y seguimiento poscomercialización cuando sea necesario.

PERFIL DESEADO:

- Grado en Farmacia , preferentemente, aunque también se valorarán otras titulaciones científicas relacionadas con Ciencias de la Salud.
- Posición adecuada para recién graduados/as o personas con poca experiencia profesional .
- Interés por desarrollar una carrera en Regulatory Affairs y Quality Assurance dentro del sector de productos sanitarios.
- Buen nivel de inglés escrito y hablado , especialmente para la lectura y preparación de documentación técnica y comunicación con colaboradores internacionales.




- Buen manejo de Microsoft Office, especialmente Word y Excel .
- Capacidad para trabajar con documentación técnica de forma ordenada y rigurosa.
- Atención al detalle y capacidad de organización.
- Capacidad para aprender y trabajar de forma progresivamente autónoma.
- Buena capacidad de comunicación y trabajo en equipo.

SE VALORA: Aunque no es imprescindible, se valorará positivamente:

- Formación o conocimientos básicos sobre productos sanitarios .
- Conocimientos del Reglamento Europeo de Productos Sanitarios MDR (UE) 2017/745 .
- Conocimientos básicos de ISO 13485 .
- Formación complementaria en Regulatory Affairs, Quality Assurance o industria farmacéutica/sanitaria.
- Experiencia previa mediante prácticas universitarias o becas en industria farmacéutica, productos sanitarios, laboratorio o departamentos de calidad.

OFRECEMOS:

- Incorporación a un entorno industrial y regulado.
- Estabilidad y desarrollo profesional dentro del área de calidad
- Buen ambiente de trabajo y colaboración multidisciplinar
- Formación interna en sistemas de calidad y normativa aplicable
- Contrato fijo y condiciones acordes a la experiencia.

BENEFICIOS ADICIONALES:

- Ticket restaurante
- Jornada intensiva en julio y agosto
- Seguro de vida

Buscamos una persona responsable, organizada, metódica y con atención al detalle , con interés por aprender y desarrollarse profesionalmente en un entorno técnico y regulado. Es especialmente importante tener capacidad para trabajar con documentación, realizar seguimiento de diferentes temas simultáneamente y mantener una comunicación fluida con otros colaboradores.

📌 Técnico/a Junior de Regulatory Affairs & Quality (Barcelona)
🏢 Brill Pharma
📍 Barcelona