Overview
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Lidera la estrategia regulatoria regional para un portfolio farmacéutico en Centroamérica y Latinoamérica, dirigiendo equipos multiculturales y coordina iniciativas con stakeholders globales. Desarrollas y ejecutas planes de registro, renovaciones y variaciones para la región, asegurando cumplimiento y alineación con objetivos del negocio. Colaboras con equipos globales y regionales para impulsar crecimiento y oportunidades de negocio, manteniendo relaciones sólidas con autoridades sanitarias y socios estratégicos. Buscas transformar procesos regulatorios y generar valor a través de una gestión eficaz del ciclo de vida del portafolio.
Compensaciones / Beneficios
Contrato fijo
Jornada de lunes a viernes con flexibilidad horaria
Modalidad híbrida
Beneficios sociales
Responsabilidades
Definir e implementar la estrategia regulatoria para nuevos registros, renovaciones y variaciones en la región.
Liderar el equipo regional de Regulatory Affairs y fomentar su desarrollo.
Coordinar la preparación, revisión y presentación de expedientes ante autoridades sanitarias.




Colaborar con equipos globales y regionales para alinear la estrategia regulatoria con objetivos del negocio.
Mantener relaciones con autoridades sanitarias, subsidiarias y socios regionales.
Supervisar cumplimiento de normativa regulatoria y políticas internas.
Participar en proyectos regionales y corporativos relacionados con el ciclo de vida del portafolio.
Dar soporte estratégico a Business Development en evaluación de nuevas oportunidades.
Gestionar proveedores externos y consultoras regulatorias cuando sea necesario.
Controlar el presupuesto del área y apoyar regulatoriamente a otros departamentos.
Requisitos principales
Experiencia liderando equipos de Regulatory Affairs en la industria farmacéutica.
Definición de estrategias regulatorias para mercados de Latinoamérica y Centroamérica.
Experiencia en registros y mantenimiento del ciclo de vida de medicamentos.
Interacción directa con autoridades sanitarias como ANVISA y COFEPRIS.
Nivel alto de inglés y español; portugués es un plus. xqbhyrx
Visión estratégica, liderazgo y habilidades de negociación.
visión estratégica
liderazgo
negociación
Regulatory affairs en farmacéutica
Registros y ciclo de vida de medicamentos
Relación con autoridades sanitarias (ANVISA, COFEPRIS)

📌 Regional Regulatory Affairs Head (Barcelona)
🏢 Talent Search People
📍 Barcelona