15 sep
|
Marlex Human Capital
|
Barcelona
15 sep
Marlex Human Capital
Barcelona
Overview En esta posición lideras equipos de ensayos clínicos para un laboratorio farmacéutico en Barcelona, asegurando la planificación, ejecución y calidad de los estudios. Trabajarás de forma cercana con investigadores y proveedores para cumplir cronogramas y estándares regulatorios. Serás clave en la gestión documental, análisis de datos y comunicación entre partes interesadas. Esta oportunidad combina crecimiento profesional, impacto en proyectos clínicos y trabajo en un entorno híbrido.
Compensaciones / Beneficios Contrato indefinido
Jornada completa
Modalidad mixta
Desarrollo profesional
Oportunidad de crecimiento
Ubicación en Barcelona
Responsabilidades
Liderar y gestionar equipos de ensayos clínicos multidisciplinarios para planificar y ejecutar estudios
Colaborar con equipos de investigadores para establecer cronogramas realistas y resolver incidencias
Organizar y facilitar reuniones de investigadores y reuniones internas de ejecución operativa
Interactuar con sitios de investigación, CRAs/CROs y proveedores para la correcta configuración y desarrollo del estudio
Monitorear el rendimiento de los sitios, revisar informes de visitas y actividades de control de calidad
Asistir en el desarrollo y revisión de documentación del estudio (protocolo, IB, planes de tratamiento, consentimientos)
Apoyar la compilación de documentos regulatorios y la comunicación con stakeholders internos/externos
Revisar la calidad de datos médicos y coordinar análisis e interpretación de resultados
Interaccionar con el redactor médico para la finalización del CSR
Configurar y mantener TMF y CTMS en colaboración con colegas/proveedores
Requisitos principales Degree in Life science
3+ años de experiencia en operaciones clínicas con capacidad de gestión en planificación, ejecución, reporte y publicación de estudios clínicos
Liderazgo
Capacidad de trabajar en equipos multidisciplinarios
Comunicación en inglés (alto nivel)
Conocimiento de GCPs y procesos regulatorios
Diseño de estudios clínicos y desarrollo regulatorio global
Estadística básica
📌 Clinical Project Manager (Pharma) (Barcelona)
🏢 Marlex Human Capital
📍 Barcelona