Ubicación: Barcelona, España (modalidad híbrida)

Empresa: DyCare – La startup que está revolucionando la rehabilitación con IA

Sobre DyCare En DyCare, estamos revolucionando la forma en que las personas acceden a la rehabilitación. Gracias a nuestra plataforma de rehabilitación digital basada en IA, ya hemos mejorado la calidad de vida de más de 50.000 pacientes, las grandes aseguradoras y grupos hospitalarios en España, Italia, Colombia, México, Brasil y Chile ya cuentan con nuestra tecnología

. Somos una scale-up en plena expansión y buscamos personas con ambición, pasión por la tecnología y ganas de impactar en la vida de miles de personas. ¿Te motiva unirte a una startup con propósito y crecimiento integral? ¡Entonces sigue leyendo!

¿Qué harás en DyCare?

Como QA/RA Specialist, serás el guardian@ del compliance en DyCare. Serás quien asegure que nuestros productos cumplen con los más altos estándares de calidad y regulaciones internacionales, permitiendo que sigamos llevando la rehabilitación digital a nuevos mercados.

- Liderarás la gestión y mantenimiento de nuestro Sistema de Gestión de Calidad (SGC) certificado bajo ISO 13485.
- Representarás a Asuntos Regulatorios en los equipos de I+D y comunicarás cambios normativos clave.
- Garantizarás el cumplimiento del Reglamento (UE) 2017/745 (MDR) como PRRC/TR, que incluye:

a) La conformidad de nuestros productos con la normativa. b) La documentación técnica y la declaración UE de conformidad.

c)



Las actividades de seguimiento post-comercialización y vigilancia.

d) Las notificaciones de incidentes graves y acciones correctivas de seguridad.

e) Las solicitudes de autorizaciones sanitarias e investigaciones clínicas.

- Gestionarás el registro sanitario en LATAM, EE.UU . y otras jurisdicciones.
- Evaluarás el impacto de datos tratados por nuestros productos y garantizarás su protección.
- Revisarás contratos de servicio con clientes para asegurar el cumplimiento regulatorio.
- Supervisarás el material publicitario para garantizar que cumple con la normativa.

¿Qué buscamos? Experiencia en QA/RA en el sector de dispositivos médicos o software sanitario.

Conocimiento en ISO 13485:2016, ISO 14971:2019 y Reglamento (UE) 2017/745 (MDR).

Estudios en Derecho, Farmacia, Ingeniería o Biociencias.

Mentalidad proactiva, atención al detalle y pasión por la innovación.

Nice to have

- Familiaridad con GDPR (2016/679), ISO 62304, ISO 82304-1, ISO 62366-1.
- Conocimientos en ciberseguridad: ISO 27001 / ENS.
- Experiencia en mercados internacionales y regulaciones LATAM/EE.UU.

¿Por qué DyCare? Trabajarás en una scale-up con impacto real en la salud de miles de personas.

Equipo internacional y con mentalidad startup.

Flexibilidad y modalidad híbrida en Barcelona.

Crecimiento cualificado en un entorno creativo y de rápido crecimiento.

¿List@ para unirte al futuro de la rehabilitación? Envíanos tu CV a [email protected] con SUBJECT candidatura QARA ahora y únete a la revolución DyCare.

📌 QA/RA Specialist (Barcelona)
🏢 DyCare - Digital Rehabilitation
📍 Barcelona