Overview

¿Te gustaría liderar proyectos estratégicos de Transferencia de Tecnología en una compañía farmacéutica referente en investigación y desarrollo ?

Desde Oxigent Technologie s buscamos incorporar un/a Project Manager para el Departamento de Nuevos Productos de esta gran empresa, ubicada en Madrid.

Responsibilities

Gestión y planificación del proyecto:

Elaborar el Plan de Transferencia de Tecnología (TTP) y/o el Control de Cambios, incluyendo: Alcance, objetivos, planificación inicial, presupuesto y riesgos.

Configuración del equipo de proyecto junto a las áreas implicadas.

Redactar y circular la documentación para revisión, comentarios y firma de las partes.

Preparar el calendario del proyecto con actividades, responsables y fechas clave.

Coordinar la ejecución del proyecto asegurando:

Cumplimiento de entregables, plazos y presupuesto.

Comunicación continua de hitos y aspectos críticos a las partes interesadas.

Coordinación transversal y comunicación

Identificar y gestionar los stakeholders clave del proyecto.

Recabar los requisitos del cliente y alinearlos con las capacidades de la Planta.

Convocar y coordinar reuniones y teleconferencias del proyecto.

Facilitar la coordinación entre Producción, Calidad, Desarrollo, Ingeniería, Registros y cliente.

Informar periódicamente a sus superiores sobre el avance del plan.

Participar activamente en las reuniones semanales de Nuevos Productos, destacando riesgos y desviaciones.

Gestión documental y regulatoria

Coordinar y participar activamente en la elaboración de la documentación necesaria para:

Transferencia, desarrollo y lanzamiento de productos: CC (Control de Cambios), URS (User Requirement Specifications), QA Agreements, AMT (Analytical Method Transfer),



Análisis de Riesgos, PVPs (Validación de Proceso y Limpieza), Protocolos de fabricación y acondicionado, Planes de estabilidad

Realizar el seguimiento global del proyecto y de los riesgos asociados.

Gestionar cambios y desviaciones.

Colaborar en investigaciones derivadas del proyecto.

Elaborar el informe final de cierre del proyecto (TTP Report) y/o cerrar el Control de Cambios.

Requirements

Para ello, ¿qué vas a necesitar?

Licenciatura en Química, Farmacia, Biología, Biotecnología, Ingeniería de Procesos o similar

Al menos 5 años de experiencia en un rol similar.

Dominio del Inglés.

Experiencia en procesos de fabricación farmacéutica preferiblemente en Inyectables

Formación en GMPs y en guidelines farmacéuticas.

Deseable experiencia durante al menos 2 años en Gestión de Proyectos de Transferencia de Tecnología y en procesos de registro farmacéutico.

Valorable experiencia en áreas de Producción y envasado , Desarrollo Galénico, Laboratorio, Departamentos de Calidad y/o Registros.

Manejo avanzado de Microsoft Office y Microsoft Project.

Deseables conocimientos de Control Presupuestario.

Contratación indefinida.

Salario acorde a la experiencia aportada (entre 45.000 - 60.000 euros brutos anuales).

Cheque Formación para desarrollarte en las áreas profesionales que más te interesen.

Retribución flexible aplicable a seguro médico, restaurante, transporte, guardería y formación.

Aplicación de acceso a gimnasios y actividades deportivas en toda España con descuentos.

¡Y muchos otros incentivos!

About the company

¡Únete al equipo de Oxigent! Empresa comprometida con la sostenibilidad y la igualdad de oportunidades, donde el talento y la tecnología no entienden de género.

📌 Responsable de gestión de proyectos y control (Madrid)
🏢 Oxigent Technologies
📍 Madrid