Senior analytical scientist (aav) (Cantabria)

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15 sep
|
W Hunt España
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Cantabria

15 sep

W Hunt España

Cantabria

Senior Analytical Scientist No espere a enviar su solicitud después de leer esta descripción; se espera un gran volumen de candidaturas para esta posibilidad. Misión del puestoEl/la Senior Analytical Scientist será el máximo referente científico-técnico del laboratorio por debajo de Dirección Científica, asumiendo la responsabilidad de definir y asegurar la estrategia metodológica y analítica de la compañía. Será responsable de liderar el desarrollo, optimización, cualificación, transferencia y validación de métodos analíticos complejos, garantizando su robustez, reproducibilidad y adecuación al uso previsto, así como el cumplimiento de los estándares científicos y regulatorios aplicables.

Además, actuará como referente técnico para el equipo científico , proporcionando soporte en la resolución de problemas complejos, impulsando la incorporación de nuevas tecnologías y metodologías y contribuyendo al desarrollo futuro de las capacidades analíticas de la organización. Principales responsabilidades:1. Liderazgo científico y técnicoActuar como máximo referente científico-técnico del laboratorio en materia de desarrollo y estrategia analítica.

Proporcionar soporte experto en la resolución de problemas científicos y analíticos de alta complejidad.

Definir la estrategia metodológica para el desarrollo, optimización, transferencia, cualificación y validación de métodos analíticos.

Establecer criterios científicos que garanticen la robustez, reproducibilidad, sensibilidad y adecuación al uso previsto de los métodos.

Asegurar la aplicación de las principales guías y estándares regulatorios relevantes, incluyendo ICH y farmacopeas como Ph. Eur. y USP.Revisar y aprobar técnicamente diseños experimentales, protocolos, informes y documentación científica.

Evaluar nuevas tecnologías, plataformas y metodologías que permitan ampliar las capacidades analíticas del laboratorio.

Asesorar a Dirección Científica en la definición de nuevas capacidades, tecnologías y líneas de desarrollo. 2. Desarrollo, cualificación y validación de métodos analíticosDiseñar y liderar estrategias de desarrollo y optimización de métodos analíticos.

Definir planes de cualificación y validación adaptados a cada tecnología, proyecto, producto y requerimiento regulatorio.

Establecer criterios de aceptación, diseño experimental y estrategias estadísticas para estudios de validación y cualificación.

Liderar, cuando sea necesario, la implementación hands-on de metodologías analíticas complejas o innovadoras.

Supervisar científicamente la ejecución de estudios realizados por otros miembros del equipo.





Garantizar la consistencia y coherencia metodológica entre los diferentes proyectos.

Participar en investigaciones de resultados atípicos, problemas metodológicos y resolución de incidencias analíticas complejas.

Asegurar la correcta transferencia de métodos entre laboratorios, plataformas o equipos cuando aplique. 3. Gestión técnica de proyectosActuar como referente científico en los proyectos analíticos estratégicos de la compañía.

Evaluar diferentes alternativas metodológicas y tomar decisiones técnicas basadas en criterios científicos y regulatorios.

Participar en la planificación científica de proyectos, asegurando la viabilidad técnica y el cumplimiento de los timelines establecidos.

Participar en reuniones técnicas con clientes y colaboradores externos.

Actuar como interlocutor científico ante clientes, partners, auditores e inspectores cuando sea necesario.

Revisar técnicamente informes, protocolos y entregables científicos antes de su aprobación.

Garantizar la consistencia científica y técnica de proyectos desarrollados simultáneamente. 4. Gobernanza y excelencia científicaDefinir y promover estándares científicos comunes para el desarrollo, cualificación y validación de métodos.

Impulsar la armonización de procedimientos, criterios técnicos y buenas prácticas entre las diferentes áreas analíticas.

Promover la revisión continua del estado del arte y la incorporación de nuevas aproximaciones científicas.

Liderar la generación, documentación y difusión del conocimiento científico dentro del ntribuir a la mejora continua de los procesos científicos y metodológicos.

Participar como referente técnico en auditorías e inspecciones regulatorias. 5. Mentoring y desarrollo científico del equipoActuar como mentor científico de Scientists y Associate Scientists.

Proporcionar soporte técnico en proyectos y metodologías de elevada complejidad.

Identificar necesidades de desarrollo técnico y científico dentro del equipo.

Liderar o participar en programas de formación avanzada en nuevas metodologías y tecnologías.

Favorecer el desarrollo de expertos técnicos internos.

Supervisar técnicamente la implementación de nuevas capacidades analíticas por parte del equipo. 6. Innovación y desarrollo estratégicoDefinir,



junto con Dirección Científica y Operaciones Científicas, el roadmap tecnológico y analítico del laboratorio.

Identificar nuevas tecnologías, plataformas y capacidades que puedan aportar valor a la organizacióntribuir al diseño y evolución del portfolio futuro de servicios analíticos.

Participar en la evaluación científica de nuevas oportunidades de laborar estrechamente con Project Management, Business Development, Quality Assurance y otras áreas para garantizar la viabilidad científica de los proyectos.

Identificar oportunidades de optimización de procesos y modelos de ntribuir a reducir la complejidad operativa y mejorar la eficiencia científica de los proyectos.

Mantener una visión actualizada del estado del arte y de las tendencias tecnológicas del sector. Requisitos del perfil (H/M/D):FormaciónTitulación universitaria en Farmacia, Química, Bioquímica, Biología, Biotecnología, Ciencias de la Salud o disciplina científica relacionada.

Se valorará especialmente Ph D/Doctorado en disciplinas relacionadas con el ámbito analítico.

Formación específica en desarrollo y validación de métodos analíticos será valorada positivamente. Experiencia profesional:_8-12 años de experiencia en entornos analíticos, idealmente dentro de industria farmacéutica, biotecnológica, CDMO, CRO o laboratorios especializados.

Experiencia sólida y demostrable en: Desarrollo de métodos analíticos, Optimización de métodos, Transferencia de métodos, Cualificación y validación, Diseño experimental, Interpretación estadística de resultados, Experiencia trabajando bajo entorno nocimiento práctico de las guías ICH y de farmacopeas relevantes, especialmente Ph. Eur. y USP.Experiencia en interacción con clientes, partners, auditores o autoridades regulatorias será valorada positivamente.

Qué buscamos

El perfil ideal será un Senior Analytical Scientist / Principal Scientist / Technical Lead con una sólida trayectoria en desarrollo y validación de métodos analíticos, capaz de combinar un elevado nivel de expertise técnico con una visión estratégica del laboratorio. Buscamos una persona que no solo ejecute metodologías , sino que sea capaz de definir qué estrategia científica debe seguirse, tomar decisiones ante problemas complejos, elevar el nivel técnico del equipo y contribuir a construir las capacidades analíticas futuras de la compañía. xohynlm El puesto requiere, por tanto, un equilibrio entre expertise científico, capacidad hands-on, liderazgo técnico, conocimiento GMP y visión estratégica.

Hay opciones de teletrabajo/trabajo desde casa disponibles para este puesto.

📌 Senior analytical scientist (aav) (Cantabria)
🏢 W Hunt España
📍 Cantabria

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