Desde Unolab Manufacturing estamos buscando el mejor talento Somos una CDMO en plena expansión y crecimiento. Actualmente, seleccionamos a un/a técnico/a de garantía de calidad para el área operacional, que trabajará en nuestro centro de fabricación ubicado en Getafe. Misión del puesto: El/la Técnico/a de Garantía de Calidad Operacional tiene como misión investigar y analizar desviaciones, no conformidades, fuera de especificación (OOS) y reclamaciones, con el objetivo de identificar sus causas raíz. Asimismo, es responsable de gestionar la implementación y el seguimiento de medidas correctivas y preventivas (CAPA), asegurando el cumplimiento de los estándares de calidad establecidos y contribuyendo a la mejora continua de los procesos, con el fin de prevenir la recurrencia de estos eventos. ¿Cuáles serán tus funciones? * Revisión de la documentación (guías de fabricación y acondicionado, certificados de análisis) necesaria para la liberación de lotes. * Gestión de desviaciones, reclamaciones, no conformidades, incidencias y emisión de informes de investigación relacionados.
* Seguimiento a los casos fuera de especificación, llevando a cabo la investigación hasta el cierre de los OOS documentando causas y acciones. * Evaluación técnica y aprobación de controles de cambios y CAPAS. * Revisión y aprobación de protocolos e informes de validación. * Gestión de auditorías/inspecciones realizadas y/o recibidas. * Verificar el cumplimiento y coordinar formación de GMP al personal operativo. * Seguimiento de los indicadores de calidad. * Colaborar en la revisión y aprobación de procedimientos normalizados de trabajo (PNT). * Realizar los informes de calidad. ¿Qué requisitos debes cumplir para este puesto? * Licenciatura en Químicas, Biológicas, Farmacia o similar. * Valorable máster en industria farmacéutica. * Experiencia 1-3 años en garantía de calidad como técnico o posición similar en entornos regulados GMP/FDA. * Buen dominio paquete office 365. * Valorable experiencia
📌 Técnico de Garantía de Calidad (Getafe)
🏢 UNOLAB MANUFACTURING
📍 Getafe
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