Overview

En este rol apoyarás el óptimo funcionamiento del sistema de calidad de la Unidad de Farmacovigilancia, asegurando auditorías y la gestión de desviaciones. Colaborarás en la revisión de documentos clave y en la coordinación de auditorías internas y externas para garantizar cumplimiento y mejora continua. Trabajarás de forma cercana con CROs y partners, haciendo seguimiento de CAPAs y de los indicadores de calidad. Es una oportunidad para contribuir a la seguridad de los pacientes y a la excelencia regulatoria de la organización.

Compensaciones / Incentivos

- Contrato indefinido
- Turno central con flexibilidad horaria
- Salario fijo y variable
- Beneficios sociales
- Retribución flexible
- Servicio médico de empresa

Responsabilidades

- Redactar y aprobar PNTs aplicables al sistema de calidad
- Revisar y aprobar el Archivo Maestro del Sistema de Farmacovigilancia (PSMF) y mantenerlo actualizado




- Planificar y participar en auditorías internas de calidad de Farmacovigilancia
- Colaborar en auditorías externas e inspecciones de autoridades sanitarias
- Realizar seguimiento y cierre de CAPAs
- Desarrollar y hacer seguimiento de un Plan de auditorías y CAPAs para CROs y partners
- Realizar reuniones periódicas para seguimiento de auditorías y CAPAs
- Monitorear indicadores de calidad de la Unidad de Farmacovigilancia

Requisitos principales

- Estudios universitarios en ciencias de la salud
- Al menos 2 años de experiencia en Farmacovigilancia en la industria farmacéutica
- Conocimiento de las GVPs
- Nivel de inglés B2 o superior

- Conocimiento de GVPs
- Gestión de CAPAs
- Auditorías de calidad
- Gestión del Archivo Maestro PSMF

📌 TÉCNICO/A DE CALIDAD - sabadell
🏢 Marlex Human Capital
📍 Sabadell