En este puesto apoyarás la seguridad de medicamentos gestionando casos de sospecha de reacciones adversas y asegurando el cumplimiento regulatorio. Formarás parte del departamento de Seguridad de Medicamentos, colaborando para proteger la salud de los pacientes y garantizar la calidad de la farmacovigilancia. Serás responsable de registrar y evaluar casos, mantener documentación y preparar informes para autoridades. La posición ofrece desarrollo en un equipo especializado, con formación continua y entorno regulado. Buscamos a alguien proactivo, orientado al detalle y capaz de trabajar con equipos multifuncionales.
Compensaciones / Beneficios
- Integración en equipo especializado
- Formación continua en normativa y procesos de farmacovigilancia
- Posibilidades de crecimiento profesional en el área regulatoria y de seguridad
- Entorno profesional dinámico y regulado
- Impacto directo en la salud pública
Responsabilidades
- Gestión y seguimiento de casos de sospechas de reacciones adversas (recepción, evaluación, codificación y cierre)
- Introducción y mantenimiento de casos en bases de datos de farmacovigilancia (Argus,
ARISg, VigiFlow u otras)
- Elaboración y revisión de narrativas de casos y reportes regulatorios
- Cumplimiento de plazos de notificación a autoridades sanitarias (AEMPS, EMA)
- Apoyo en la preparación de informes periódicos de seguridad (PSUR, PBRER, RMP)
- Gestión y archivo de documentación del sistema de farmacovigilancia (PNTs, acuerdos, registros)
- Aplicación de la normativa vigente de Buenas Prácticas de Farmacovigilancia (GVP)
Requisitos principales
- Formación en áreas de salud (Grado en Farmacia, Medicina, Biología, Biotecnología, Química o Ciencias de la Salud)
- Experiencia 1–2 años en farmacovigilancia en entorno farmacéutico, CRO o consultora
- Conocimiento de normativa europea de farmacovigilancia (GVP, EMA, AEMPS)
- Experiencia en gestión de casos individuales (ICSR)
- Buen manejo de herramientas informáticas y bases de datos
- Orientación al detalle
- Trabajo en equipo
- Buen análisis y organización
- Argus
- ARISg
- VigiFlow
📌 Técnico/a de Farmacovigilancia (Valencia)
🏢 Melt Group
📍 Valencia
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