Contract Manufacturing Manager (CMO)

Descripción del trabajo

Todos los posibles candidatos deben leer con atención los siguientes detalles de este trabajo antes de presentar una candidatura.
Reporta a:

Chief Executive Officer (CEO)

Departamento/Área:

Operaciones / Contract Manufacturing Organization (CMO)

Misión del puesto

Gestionar la relación estratégica y operativa con fabricantes externos (CMO/CDMO), garantizando la correcta transferencia de tecnología, industrialización y fabricación de productos conforme a los estándares de calidad, normativa GMP, plazos de suministro y objetivos económicos de la compañía.

Será responsable de coordinar las actividades técnicas y operativas con los fabricantes externos, asegurando la continuidad del suministro, la mejora continua de los procesos y el cumplimiento de los requisitos regulatorios y contractuales durante todo el ciclo de vida del producto.

Principales responsabilidadesGestión de fabricantes externos (CMO/CDMO)

- Identificar, evaluar y homologar nuevos fabricantes externos para productos farmacéuticos.
- Desarrollar y mantener una red estratégica de fabricantes que garantice capacidad, competitividad y continuidad del suministro.
- Establecer relaciones sólidas y acuerdos de colaboración con los socios industriales.
- Evaluar las capacidades técnicas, operativas y de producción de nuevos fabricantes.

Transferencia tecnológica e industrialización

- Liderar los proyectos de transferencia de tecnología desde I+D hasta fabricación comercial.
- Coordinar la implantación industrial de nuevos productos con los fabricantes externos.
- Preparar, revisar y aprobar protocolos e informes de transferencia tecnológica.
- Gestionar cambios técnicos relacionados con procesos, materias primas, equipos o transferencias entre plantas.

Validación y cumplimiento GMP

- Liderar las actividades de validación de procesos de fabricación y acondicionamiento.




- Revisar y aprobar protocolos e informes de validación.
- Garantizar el cumplimiento de la normativa GMP y de los requisitos regulatorios aplicables.
- Participar en la revisión y aprobación de documentación técnica y de calidad, incluyendo:
- Change Controls
- Desviaciones
- CAPAs
- Master Batch Records
- Product Quality Reviews (PQR/APR)
- Procedimientos Normalizados de Trabajo (SOPs)

Gestión operativa

- Supervisar el cumplimiento del plan mensual de fabricación con los fabricantes externos.
- Asegurar el cumplimiento de los plazos de producción y suministro.
- Dar soporte técnico en la resolución de incidencias de fabricación y desviaciones.
- Coordinar acciones correctivas y preventivas junto con los fabricantes.

Mejora continua

- Definir y realizar seguimiento de los indicadores de rendimiento (KPIs) de cada fabricante.
- Elaborar planes de mejora para incrementar la eficiencia operativa y la calidad.
- Impulsar proyectos de optimización de procesos orientados a reducción de costes, mejora de productividad y aumento de capacidad.
- Compartir las mejores prácticas entre los diferentes fabricantes.

Gestión contractual y cumplimiento

- Garantizar el cumplimiento de los compromisos técnicos y operativos establecidos en los contratos con los fabricantes externos.
- Identificar riesgos contractuales o regulatorios y comunicar oportunamente a la Dirección.
- Velar por el cumplimiento de los requisitos establecidos por las autoridades sanitarias y organismos reguladores nacionales e internacionales.

Relaciones internas

- Dirección General
- Supply Chain




- Calidad (QA/QC)
- Regulatory Affairs
- Desarrollo Farmacéutico / I+D
- Compras
- Producción
- Planificación

Relaciones externas

- Contract Manufacturing Organizations (CMO)
- Contract Development & Manufacturing Organizations (CDMO)
- Proveedores de materias primas
- Laboratorios externos
- Organismos reguladores
- Empresas de logística y distribución

Formación requerida (H/M/D)

Se valorará alguna de las siguientes titulaciones:

- Grado o Licenciatura en Farmacia.
- Química.
- Ingeniería Química.
- Biotecnología.
- Ciencias de la Salud.
- Ingeniería Industrial o similar.
- Administración y Dirección de Empresas (ADE), Economía o similares, siempre que se complemente con experiencia técnica en la industria farmacéutica.

Experiencia

- Mínimo 5 años gestionando fabricantes externos (CMO/CDMO).
- Al menos 6 años de experiencia en la industria farmacéutica o sectores regulados.
- Experiencia demostrable en: Transferencia tecnológica, Validación de procesos., Fabricación farmacéutica, Desarrollo e industrialización de nuevos productos, Formulación, fabricación, llenado y acondicionamiento de medicamentos, Experiencia en gestión de proyectos multidisciplinares, Experiencia trabajando bajo normativa GMP.

Idiomas

- Español: Nativo o bilingüe.
- Inglés: Nivel alto (C1) tanto oral como escrito.

CompetenciasTécnicas

- Gestión de proyectos.
- Capacidad analítica.
- Resolución de problemas.
- Gestión de riesgos.
- Mejora continua.
- Orientación a la calidad.
- Visión estratégica de operaciones.

Personales

- Liderazgo transversal e influencia.
- Orientación a resultados.
- Planificación y organización.
- Proactividad e iniciativa.
- Capacidad de negociación.
- Comunicación efectiva.
- Trabajo en equipo.
- Adaptabilidad.
- Toma de decisiones. xohynlm
- Orientación al cliente interno y externo.

📌 Contract Manufacturing Manager (Madrid)
🏢 Alten Spain
📍 Madrid