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Aunque la experiencia profesional y las cualificaciones son clave para este puesto, asegúrese de comprobar si posee las habilidades interpersonales preferibles antes de solicitar, si se requieren.
ALTEN
tenemos claro que el éxito de nuestros proyectos se debe a las personas que forman nuestro equipo. Por eso, si cuentas con experiencia en Medical Safety / Pharmacovigilance y buscas participar en un proyecto estratégico dentro de una compañía farmacéutica líder en dermatología médica, queremos impulsar tu talento y acompañarte en tu crecimiento profesional.
¿Te apasiona la farmacovigilancia y la evaluación médica de la seguridad de los medicamentos? ¿Cuentas con experiencia tanto en seguridad durante el desarrollo clínico como en vigilancia post-comercialización? ¿Te interesa trabajar en un entorno internacional, regulado y transversal? ¡Sigue leyendo!
Actualmente nos encontramos en la búsqueda de un/a
Medical Safety / Safety Physician
para incorporarse a nuestro equipo y participar en un proyecto en
Barcelona.
¿Cuál será tu misión?
Tu misión será contribuir a la evaluación beneficio-riesgo, gestión de señales, evaluación médica de casos y elaboración de documentación regulatoria de seguridad, colaborando estrechamente con diferentes áreas internas y dando soporte a las actividades de farmacovigilancia tanto en desarrollo clínico como en post-comercialización.
Funciones:
Realizar la revisión y evaluación médica de acontecimientos adversos y SAEs procedentes de ensayos clínicos.
Contribuir a las secciones de seguridad de protocolos, IBs, DSURs e informes de estudios clínicos.
Proporcionar soporte médico a Data Safety Monitoring Boards y comités de gobernanza de seguridad.




Evaluar médicamente ICSRs espontáneos y casos procedentes de literatura científica.
Participar en la detección, validación, evaluación y documentación de señales de seguridad.
Redactar y revisar informes agregados de seguridad, incluyendo PSURs/PBRERs, PADERs e informes addendum.
Contribuir a la evaluación beneficio-riesgo, elaboración de RMPs y mantenimiento del perfil de seguridad de los productos.
Dar soporte médico a la oficina de la QPPV y a la preparación de respuestas dirigidas a autoridades regulatorias.
Contribuir a la estrategia de seguridad y al etiquetado de los productos, incluyendo CCDS y secciones de seguridad de la SmPC.
Colaborar con Regulatory Affairs, Clinical Development, Medical Affairs y Quality, así como supervisar actividades de farmacovigilancia externalizadas cuando aplique.
¿Qué buscamos?
Titulación universitaria en Medicina o formación científica relacionada con el ámbito de Medical Safety / Pharmacovigilance.
Al menos 4 años de trayectoria profesional en farmacovigilancia / drug safety en industria farmacéutica y/o CRO.
Haber trabajado tanto en seguridad durante el desarrollo clínico como en vigilancia post-comercialización.
Conocimientos sólidos de la legislación europea de farmacovigilancia, especialmente los módulos GVP y las directrices ICH.




Dominio de procesos de gestión y evaluación de señales de seguridad.
Capacidad para redactar y/o revisar documentación e informes agregados de seguridad.
Conocimientos en evaluación beneficio-riesgo de medicamentos.
Nivel fluido de inglés
Valoraremos especialmente
Conocimientos o trayectoria previa en dermatología, inmunología o productos biológicos.
Conocimientos de los requisitos de farmacovigilancia aplicables en Reino Unido post-Brexit.
Haber dado soporte a una oficina de QPPV.
Manejo de bases de datos de seguridad como Argus, ARISg o herramientas equivalentes.
Participación en inspecciones o auditorías regulatorias.
Trayectoria en entornos internacionales y organizaciones matriciales.
¿Qué podemos ofrecerte?
Modalidad de trabajo híbrida.
Incorporación inmediata
Oportunidad de trabajar transversalmente con áreas como Regulatory Affairs, Clinical Development, Medical Affairs y Quality.
Desarrollo profesional en un entorno especializado dentro de la industria farmacéutica y de la seguridad de medicamentos.
¿Quiénes somos?
Somos un equipo. Formamos parte de
ALTEN
, una multinacional europea especializada en proporcionar servicios de consultoría, tecnología de la información y servicios de ingeniería a las principales compañías del mercado español.
Si te gustan las cifras, te diremos que en España contamos con más de 5.500 profesionales, 10 sedes y una facturación superior a 337 millones de euros.
Además, en
ALTEN
nos enorgullecemos de ofrecer igualdad de oportunidades con independencia de género, edad, diversidad de capacidades o país de origen. xqbhyrx Nuestro compromiso está con el talento y con las personas que lo tienen.

📌 Medical Safety Support (Madrid)
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