En pocas palabras Posición: Quality Assurance Specialist para implementación e investigaciones de CAPAs Experiencia: al menos 2-3 años en el desarrollo de funciones comentadas Localización: Azuqueca de Henares - presencial ¿Quieres saber más? INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal.

La actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas: Industrial (Chemo), Branded (Exeltis) y Biotech (m Abxience), con más de 10.000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, que atienden a 1.150 clientes en 96 países de todo el mundo. INSUD PHARMA cree en la innovación y el desarrollo sostenible. ¿Qué buscamos?

Incorporar a un/a Quality Assurance Specialist para implementación e investigaciones de CAPAs para incorporarse al equipo de nuestra planta farmacéutica de sólidos/semisólidos en Azuqueca de Henares. ¡El reto!

El especialista en control de calidad será responsable de dirigir y apoyar las investigaciones de calidad y garantizar la implementación oportuna y eficaz de las acciones correctivas y preventivas (CAPA). Esta función desempeña un papel clave en el fortalecimiento del cumplimiento normativo mediante la identificación de las causas fundamentales, el impulso de medidas correctivas sólidas y la garantía de la coherencia en procesos similares.

Investigaciones de calidad y CAPA - Dirigir y apoyar las investigaciones relacionadas con la fabricación y la calidad, garantizando el cumplimiento de las buenas prácticas de fabricación (GMP) y los procedimientos internos.

- Realizar análisis exhaustivos de las causas fundamentales y definir las medidas correctivas y preventivas adecuadas.

- Garantizar que las CAPA se implementen de manera eficaz, coherente y dentro de los plazos acordados.

- Revisar la calidad y la integridad de la documentación de la investigación.





Revisión de procesos interfuncionales - Realizar evaluaciones interfuncionales de procesos con perfiles de riesgo comparables para detectar deficiencias más allá de la observación inicial. - Documentar las deficiencias identificadas y realizar un seguimiento de las medidas en la plataforma centralizada (TW, de acuerdo con los requisitos CAPA de Novartis). - Garantizar que los aprendizajes de las CAPA se apliquen en todas las áreas afectadas, no solo en el proceso observado originalmente.

Cumplimiento y mejora continua - Colaborar con Producción, Control de Calidad y otras partes interesadas para mejorar la calidad de la investigación.

- Aportar información de calidad durante las auditorías e inspecciones, según sea necesario.

- Identificar oportunidades de mejora sistémica y apoyar su implementación.

- Prestar apoyo durante las inspecciones oficiales de GMP recibidas en el centro de fabricación, en colaboración con el responsable de garantía de calidad.

- Prestar apoyo durante las auditorías GMP de los clientes recibidas en el centro de fabricación, en colaboración con el responsable de garantía de calidad.

Registro y seguimiento del sistema CAPA - Colaborar en las auditorías internas y externas de acuerdo con los planes internos y el calendario de auditorías.

- Revisar o preparar los procedimientos operativos estándar (SOP) relacionados con las actividades bajo la responsabilidad del técnico.

- Recibir, revisar y responder a las solicitudes de los clientes y las autoridades en relación con cuestiones técnicas y de calidad de las actividades bajo la responsabilidad del técnico.

- Prestar apoyo a los clientes en relación con las actividades bajo la responsabilidad del técnico. ¿Qué necesitas?

Formación : Grado o licenciatura en Farmacia, Química, Ingeniería o campo científico relacionado. Idiomas : Alto nivel de inglés y bilingüe en español. Experiencia (años/área):



Mínimo 2-3 años de experiencia en control de calidad, fabricación o entornos Gx P relacionados. Conocimientos específicos: Experiencia con sistemas CAPA y herramientas de investigación (por ejemplo, 5 Whys, Ishikawa). Habilidades personales : Fuertes habilidades analíticas, organizativas y de resolución de problemas.

Excelentes capacidades de comunicación y colaboración interfuncional. ¡Nuestros beneficios!

Horario flexible de lunes a viernes con entrada de 08:00 a 09:30 y salida desde las 16:30 en adelante en función de la hora de entrada Contrato fijo Atractivo paquete salarial según valía Seguro de vida y accidentes Comedor de empresa (gratuito) Copago en el seguro voluntario de salud Club de Beneficios y Ahorro Planes de desarrollo, política de movilidad interna ¡Muchos más! ¿Cómo será el proceso de Selección? ¡Estate atento/a al teléfono y al correo!

Seguramente lo primero que haremos será contactarte por alguna de las dos vías. ¡Prepárate bien! Continuaremos con una entrevista presencial/virtual según la disponibilidad y acordemos, en el proceso puede haber entre una y dos entrevistas y según el tipo de proceso puede haber también algún tipo de prueba. ¡Espera el resultado!

Nos preocupamos de que cada proceso de selección os sintáis guiados y sabiendo qué esperar de nosotros, por lo que procuraremos indicaros siempre el estado del proceso. ¿Crees que esta oferta no es para ti? Síguenos en redes sociales como Linked In/Instagram y estate atento a cualquier oferta que vayamos sacando, ¡La oportunidad de ser un nuevo Insuder está a la espera!. #Insud Pharma #Challenger #Insuder #Insud Talent COMPROMISO CON LA IGUALDAD DE OPORTUNIDADES El grupo Insud Pharma es consciente que la gestión empresarial tiene que estar en consonancia con las necesidades y demandas de la sociedad, y por ello asume el compromiso de igualdad de oportunidades y trato entre hombres y mujeres, tal y como se recoge en la normativa vigente en la materia -Ley Orgánica 3/2007, y no discriminamos a ninguna persona por motivos de etnia, religión, edad, sexo, nacionalidad, estado civil, orientación afectiva o sexual, identidad o expresión de género, discapacidad, o cualquier otra circunstancia personal o social.

📌 Quality assurance specialist para implementación e investigaciones de capas (Madrid)
🏢 Chemo
📍 Madrid