Técnico/A De Cualificaciones Y Validaciones (Gracia)

Técnico/A De Cualificaciones Y Validaciones (Gracia)

13 sep
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Jobtome
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Gracia

13 sep

Jobtome

Gracia

LVDBiotech & iVascular somos un grupo de empresas de Medical Devices ubicada en Sant Vicenç dels Horts.

Descubra si esta oportunidad es adecuada para usted leyendo toda la información que sigue a continuación.

Nos especializamos en el desarrollo, fabricación y comercialización de dispositivos médicos avanzados para el tratamiento de enfermedades cardio, neuro y endovasculares.

Nuestro foco está en ofrecer soluciones mínimamente invasivas que realmente mejoran la calidad de vida de los pacientes y convertirnos en un referente en el ámbito vascular potenciando el valor de la tecnología y la innovación.

Para ello, controlamos internamente todo el proceso: desde la investigación y desarrollo hasta la producción, esterilización y distribución.

Esto lo llamamos Integración Vertical, y nos permite garantizar máxima calidad, innovación continua y una gran agilidad para adaptarnos a las necesidades del mercado.

Nos encontramos en búsqueda de un/a Técnico/a de Cualificaciones y Validaciones , que formará parte del Departamento de Calidad.

TU MISIÓN:



Garantizar que los procesos de fabricación de dispositivos médicos cumplen con los estándares de calidad, seguridad y normativas regulatorias mediante su validación sistemática, garantizando la robustez y repetitividad de estos.

FUNCIONES Y RESPONSABILIDADES: Diseñar, planificar y ejecutar las validaciones de procesos principal.

Desarrollar y revisar protocolos e informes de validación (IQ, OQ, PQ) conforme a las normativas vigentes.

Ejecutar pruebas de repetibilidad y reproducibilidad para garantizar la estabilidad de los procesos.

Aplicar metodologías de análisis de riesgos para identificar puntos críticos y verificar la idoneidad de los controles y límites del proceso.

Analizar datos estadísticos y definir límites de aceptación para variables críticas.

Ejecutar validaciones de limpieza para minimizar contaminación cruzada.

Realizar estudios de residuos en equipos de fabricación y definir estrategias de limpieza efecti

📌 Técnico/A De Cualificaciones Y Validaciones (Gracia)
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