Desde Unolab Manufacturing estamos buscando el mejor talentoSomos una CDMO en plena expansión y crecimiento. Actualmente, seleccionamos a un/a técnico/a de garantía de calidad para el área operacional, que trabajará en nuestro centro de fabricación ubicado en Getafe.Misión del puesto:El/la Técnico/a de Garantía de Calidad Operacional tiene como misión investigar y analizar desviaciones, no conformidades, fuera de especificación (OOS) y reclamaciones, con el objetivo de identificar sus causas raíz.Asimismo, es responsable de gestionar la implementación y el seguimiento de medidas correctivas y preventivas (CAPA), asegurando el cumplimiento de los estándares de calidad establecidos y contribuyendo a la mejora continua de los procesos, con el fin de prevenir la recurrencia de estos eventos.¿Cuáles serán tus funciones?- Revisión de la documentación (guías de fabricación y acondicionado, certificados de análisis) necesaria para la liberación de lotes.- Gestión de desviaciones, reclamaciones, no conformidades, incidencias y emisión de informes de investigación relacionados.- Seguimiento a los casos fuera de especificación, llevando a cabo la investigación hasta el cierre de los OOS documentando causas y acciones.- Evaluación técnica y aprobación de controles de cambios y CAPAS.- Revisión y aprobación de protocolos e informes de validación.- Gestión de auditorías/inspecciones realizadas y/o recibidas.- Verificar el cumplimiento y coordinar formación de GMP al personal operativo.- Seguimiento de los indicadores de calidad.- Colaborar en la revisión y aprobación de procedimientos normalizados de trabajo (PNT).- Realizar los informes de calidad.¿Qué requisitos debes cumplir para este puesto?- Licenciatura en Químicas, Biológicas, Farmacia o similar.- Valorable máster en industria farmacéutica.- Experiencia 1-3 años en garantía de calidad como técnico o posición similar en entornos regulados GMP/FDA.- Buen dominio paquete office 365.- Valorable experiencia con productos estériles.- Valorable experiencia previa reciente en CMO o CDMO- Valorable experiencia con EPR SAP y/o sistemas de gestión documental- Idiomas: variable inglés (B2/C1)- Buscamos una persona proactiva, organizada y orientada a resultados. Resolutiva, con capacidad de adaptación al cambio y una fuerte orientación a cliente (interno y externo).- Muy relevante el trabajo en equipoPero… ¿Qué ofrecemos desde UNOLAB?- Oferta salarial acorde a la experiencia del/ de la candidata/a.- Jornada con entrada y salida flexible – entrada de L a V entre las 08:00/09:00; salida de L a J entre las 17:00/18:30 (30 min para comer, 60 mins máximo). Los viernes la hora de entrada es entre las 07:30/09:00 salida es entre las 14:00/15:30.- Jornada intensiva en agosto (mismo horario que los viernes).- 2 días de trabajo en remoto al mes.- Paquete de retribución flexible (cobee).- Integración en un equipo dinámico y colaborativo.- Contacto directo con diferentes áreas del negocio.- Incorporación a un proyecto en pleno proceso de expansión y crecimiento.Unolab garantiza la igualdad de trato y oportunidades entre mujeres y hombres, sin discriminación por razón de sexo.

📌 Técnico De Garantía De Calidad (Madrid)
🏢 UNOLAB MANUFACTURING
📍 Madrid