Buscamos a un profesional con experiencia en cualificación y validación de equipos y procesos de packaging farmacéutico para ayudar a uno de nuestros clientes del sector pharma a desarrollar la evidencia documentada cumpliendo con los requerimientos y especificaciones adecuados a su uso previsto y al marco regulador vigente de la industria farmacéutica.- Preparación de planes maestros de cualificación/validación.- Redacción de protocolos DQ / IQ / OQ / PQ.- Gestión y ejecución de los trabajos de cualificaciones de equipos y sistemas.- Evaluación de riesgos del proceso y cumplimiento de la planificación.- Titulación en Ingeniería (Industrial, Mecánica, Eléctrica o similar).- Como mínimo 3 años de experiencia trabajando en entornos GMP y en cualificaciones de equipos y procesos del área de empaquetado (blíster, encajadora, etiquetadora, pesadora o equipos similares) en la industria farmacéutica.- Se valorará positivamente conocimientos de las normativas GxP, EMA,
FDA y CFR Part 11 y de otros sistemas. También conocimiento de validaciones en áreas de facilidades y laboratorio.- Nivel de Inglés alto: B2/C1 – hablado y escrito.- Habilidades para resolver problemas técnicos, con dotes comunicativos.- Persona rigurosa y eficiente, capaz de trabajar de forma colaborativa en equipos multidisciplinares.- Flexibilidad horaria, para tener disponibilidad para trabajar en ocasiones en turnos de tarde y posiblemente de noche.- Incorporación a un proyecto estable y de alto impacto dentro del sector farmacéutico.- Participación en entorno GMP con proyectos de validaciones y cualificaciones de alto nivel técnico.- Integración en un equipo especializado y en crecimiento.- Alto nivel de autonomía y crecimiento profesional.- Buen ambiente de trabajo y cultura corporativa.#J-18808-Ljbffr