Buscamos un/a Clinical Operations Transformation Lead para liderar la transformación integral de los procesos de Operaciones Clínicas , impulsando la estandarización, digitalización, automatización inteligente y evolución hacia un modelo operativo más eficiente, trazable, escalable y basado en datos. La persona seleccionada será responsable de coordinar e impulsar iniciativas estratégicas de transformación en el ciclo de vida operativo de los ensayos clínicos, actuando como referente funcional entre C linical Operations, Medical, Regulatory, Data Management, Quality, Transformation & Technology, IT, proveedores externos y CROs. Este rol tendrá un papel clave en la definición y ejecución del roadmap agéntico de Clínica, identificando, priorizando y desplegando casos de uso de inteligencia artificial, agentes especializados, asistentes conversacionales y automatizaciones que permitan rediseñar los procesos clínicos desde una lógica IA first .

Buscamos un perfil con sólida experiencia en procesos de ensayos clínicos, visión end-to-end, capacidad de liderazgo transversal y conocimiento práctico de sistemas clínicos, estándares regulatorios y modelos operativos globales.

El reto: Liderar el rediseño, optimización y transformación de procesos clínicos end-to-end, incluyendo planificación de estudios, feasibility, start-up, activación de centros, seguimiento operativo, monitorización, gestión documental, reporting y cierre de estudios. Definir el modelo objetivo de procesos de Clinical Operations, promoviendo la estandarización, simplificación, eficiencia operativa, escalabilidad y mejora de la experiencia de equipos clínicos, investigadores, centros y proveedores. Liderar la redefinición de procesos bajo un enfoque IA first, cuestionando la forma actual de trabajar e identificando oportunidades para automatizar, asistir, predecir o eliminar tareas de bajo valor.

Ser responsable del roadmap agéntico de Clinical Operations, definiendo casos de uso, priorización, business case, dependencias, criterios de éxito y plan de adopción de agentes de IA y copilotos aplicados al ciclo de vida del ensayo clínico. Impulsar iniciativas relacionadas con sistemas clínicos como CTMS, eTMF, EDC, IRT, plataformas de reporting, herramientas de colaboración y repositorios documentales, asegurando la correcta alineación entre procesos, datos, configuración funcional y necesidades de negocio.



Identificar oportunidades de uso de agentes inteligentes para soporte a equipos clínicos, consulta de SOPs, generación de documentación, seguimiento de hitos, análisis de riesgos, preparación de reuniones y reporting operativo.

Actuar como puente entre Clinical Operations, negocio y equipos tecnológicos, traduciendo necesidades funcionales en requerimientos claros, priorizados y accionables. Coordinar proyectos de transformación clínica, incluyendo planificación, gestión de hitos, seguimiento de riesgos, coordinación de stakeholders, pruebas UAT, formación, despliegue, comunicación y soporte post go-live. Definir y monitorizar KPIs de proceso y beneficios asociados a la transformación: eficiencia, calidad del dato, adopción digital, reducción de tiempos, cumplimiento, trazabilidad y nivel de automatización.

Liderar iniciativas de gestión del cambio, asegurando la adopción efectiva de nuevos procesos, herramientas y formas de trabajo por parte de equipos clínicos, áreas médicas, funciones soporte y proveedores. Colaborar con equipos globales y locales para asegurar consistencia, escalabilidad y adecuación a las particularidades regulatorias, culturales y operativas de cada país. Promover una cultura de mejora continua, innovación, orientación al dato y uso responsable de la inteligencia artificial en Operaciones Clínicas Más de 5 años de experiencia en Clinical Operations , gestión de ensayos clínicos, Transformación de procesos, clinical systems, consultoría, PMO u Operational Excellence.

Conocimiento sólido y experiencia práctica en procesos de ensayos clínicos end-to-end.

Experiencia en proyectos de transformación, rediseño o digitalización de procesos clínicos en entornos complejos o multinacionales. Conocimiento de ICH-GCP, entorno regulado, documentación clínica y principios de calidad aplicables a ensayos clínicos.

Experiencia con sistemas clínicos como CTMS, eTMF, EDC, IRT, plataformas de reporting, herramientas documentales o soluciones equivalentes.

Experiencia en definición de modelos objetivo, levantamiento de procesos, identificación de pain points,



diseño de mejoras y traducción de necesidades de negocio a requerimientos funcionales. Capacidad para liderar iniciativas transversales, coordinar equipos multidisciplinares y gestionar stakeholders senior de Clínica, Medical, Regulatory, Quality, Tecnología y proveedores.

Experiencia en gestión de proyectos: planificación, seguimiento, riesgos, dependencias, UAT, formación, comunicación y despliegue. Conocimiento de metodologías de mejora y transformación: BPM, Lean, Six Sigma —valorable—, Agile, Design Thinking, service design o process mining.

Mentalidad analítica y orientación al dato: definición de KPIs, análisis de datos, calidad del dato, reporting y medición de ventajas. Valorable experiencia en GenAI, agentes de IA, copilots, knowledge bases, automatización inteligente, RPA o workflows aplicados a procesos clínicos. Valorable conocimiento de entornos farmacéuticos, biotech, CRO o healthcare.

Herramientas y conocimientos valorables: GenAI, copilots y agentes inteligentes Knowledge bases y asistentes conversacionales Jira, Azure DevOps, ServiceNow o herramientas de gestión de demanda Metodologías Agile, BPM, Lean o Six Sigma Competencias clave ~ Liderazgo transversal e influencia sin autoridad jerárquica. ~ Visión end-to-end de procesos clínicos. ~ Mentalidad IA first y orientación a innovación aplicada. ~ Capacidad para definir roadmaps, priorizar iniciativas y asegurar ejecución. ~ Orientación a impacto, eficiencia y medición de beneficios. ~ Gestión de stakeholders senior y equipos multidisciplinares. ~ Capacidad de comunicación entre negocio clínico y tecnología. ~ Pensamiento estructurado y orientación a solución. ~ Autonomía, organización y foco en entrega. ~ Sensibilidad hacia cumplimiento regulatorio, calidad y trazabilidad. ~ Capacidad para gestionar el cambio y promover adopción sostenible ~ Salario competitivo ~ Seguro de salud y de vida ~ Entorno internacional y diverso con oportunidades a nivel mundial ~ Un rol de alto impacto en el centro de una transformación real de las operaciones clínicas con IA. ~ Trabajo transversal con todas las áreas de Clinical Operations de un grupo farmacéutico internacional. ~ Plan de carrera a medida, orientado a crecimiento y aprendizaje continuo ~ Formación tanto técnica como competencial cursos de Skills interpersonales...) ~ Bonus por objetivos ~31 días laborables de vacaciones de vacaciones

📌 Clinical Operations Transformation Lead (Madrid)
🏢 Quales
📍 Madrid