En pocas palabras Posición: Junior Clinical Trial Assistant Localización: Azuqueca de Henares. Experiencia: 1 o 2 años de experiencia ¿Quieres saber más? INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal. La actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas: Industrial (Chemo), Branded (Exeltis) y Biotech (mAbxience), con más de 9.000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, que atienden a 1.150 clientes en 96 países de todo el mundo. INSUD PHARMA cree en la innovación y el desarrollo sostenible. ¿Qué buscamos? Tu principal responsabilidad será apoyar la gestión y mantenimiento del Trial Master File (TMF/e-TMF), asegurando que la documentación esencial de los estudios clínicos y preclínicos esté completa, actualizada y en cumplimiento con los procedimientos internos y la normativa aplicable. A medida que desarrolles tu experiencia, participarás también en diferentes actividades operativas y administrativas relacionadas con la puesta en marcha y seguimiento de estudios: Recopilación,



revisión y seguimiento de documentación esencial. Gestión de acuerdos de confidencialidad y coordinación de firmas de protocolos. Archivo de aprobaciones de Comités de Ética y Autoridades Sanitarias. Mantenimiento de herramientas de seguimiento y registros administrativos. Apoyo en la gestión de facturas, proveedores y pagos de estudios. Seguimiento administrativo de CROs, seguros, monitorización y autorizaciones. Apoyo en el envío de IMP, non-IMP y placebo a los CROs. Soporte en actividades de study start-up y reuniones de inicio. ¿Qué necesitas? Formación académica, Formación Profesional o equivalente. Se valorará formación específica en investigación clínica u operaciones farmacéuticas. Inglés intermedio y español comunicativo. Se valorará experiencia inicial en investigación clínica, industria farmacéutica o entornos regulados. Conocimientos básicos de GCP, guías ICH y gestión de documentos esenciales/TMF. Buen manejo de Word, Excel y PowerPoint. Valorable SAP. Organización, atención al detalle y orientación a la calidad. Capacidad de comunicación, trabajo en equipo y compromiso con la confidencialidad. Actitud proactiva y motivación para aprender y desarrollar autonomía. ¡Nuestros beneficios! ⏰Horario flexible de lunes a viernes con entrada de 08:00 a 09:30 y salida desde las 16:30 en adelante en función de la hora de entrada Contrato fijo Atractivo paquete salarial según valía

📌 Junior Clinical Trial Assistant (Guadalajara)
🏢 Chemo
📍 Guadalajara