en una sólida compañía en plena expansión internacional?
Desde
Oxigent Technologies
seleccionamos un/a
Técnico/a de Cualificación y Validación (IQ, OQ, PQ)
para incorporarse en la planta de
Barcelona , participando en proyectos principal de llenado, cerrado, inspección y acondicionado de equipos para el
sector farmacéutico.
En el caso de ser la persona seleccionada, tu misión será ejecutar y revisar las a ctividades de cualificación de maquinaria farmacéutica , asegurando el estricto cumplimiento de las normativas GMP y garantizando la excelencia técnica en la puesta en marcha de los equipos.
¿Cuáles serán tus funciones principales?
•
Ejecutar y revisar la cualificación
(IQ, OQ, PQ) de maquinaria farmacéutica (llenado, cerrado, inspección y packaging).
• Elaborar, revisar y mantener la documentación de cualificación y protocolos de validación bajo
normativas GMP.
• Realizar
pruebas funcionales, de seguridad y de rendimiento
en los equipos,
gestionando y analizando posibles desviaciones.
• Dar
soporte técnico en pruebas FAT, SAT y puesta en marcha
de equipos cuando se requiera.
•
Colaborar estrechamente con departamentos internos
(Ingeniería, Producción, SAT, Calidad) y externos (clientes, auditores).
• Participar en
auditorías internas y externas
para asegurar la trazabilidad documental de los procesos.
Para ello, ¿qué vas a necesitar?
• Formación técnica: Grado Medio/Superior en Mecánica, Electricidad, Automatización o Calidad (muy valorable Grado en Ingeniería o similar).
•
Mínimo 2-3 años de experiencia
en cualificación IQ/OQ/PQ dentro del sector farmacéutico o de bienes de equipo farma.
• Experiencia consolidada trabajando bajo
entornos normativos GMP
y elaboración de documentación técnica.
• Idiomas:
Español o Catalán nativo/fluido
e
Inglés conversación
(B2 imprescindible) para soporte a clientes internacionales y viajes.
•
Disponibilidad para viajar
📌 Técnico/a de Cualificación y Validación (Madrid)
🏢 Oxigent Technologies
📍 Madrid
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Muestra tus habilidades a la empresa, rellenar el formulario y deja un toque personal en la carta, ayudará el reclutador en la elección del candidato.