Solutia Life Sciences, división de selección especializada en perfiles técnicos y de middle management para los sectores farmacéutico, biotecnológico y de dispositivos médicos, busca un/a QA Specialist para incorporarse a una CRO líder en investigación biomédica preclínica, ubicada en El Prat de Llobregat. La organización desarrolla estudios y modelos biomédicos personalizados para compañías farmacéuticas, biotecnológicas y de tecnología médica, contribuyendo al avance de nuevas terapias y dispositivos sanitarios mediante los más altos estándares de rigor científico y calidad. Misión del puesto: La persona seleccionada será responsable de apoyar las actividades de aseguramiento de la calidad en toda la organización, gestionando documentación, supervisando el cumplimiento normativo y promoviendo la mejora continua dentro del Sistema de Gestión de la Calidad (QMS). Su contribución será clave para garantizar que todos los procesos se desarrollen conforme a los más altos estándares científicos y regulatorios. Funciones: * Gestionar las herramientas del Sistema de Gestión de la Calidad (QMS), incluyendo no conformidades, CAPA, control de cambios, indicadores de desempeño (KPIs) y acciones de mejora. * Participar en las actividades de gestión de riesgos asociadas al QMS. * Planificar, ejecutar y dar seguimiento a auditorías internas y externas. * Redactar, revisar y actualizar procedimientos normalizados de trabajo (SOPs) y documentación de calidad. * Impulsar iniciativas de mejora continua dentro del Sistema de Gestión de la Calidad.



* Colaborar con los distintos departamentos de Versa Biomedical para abordar y resolver cuestiones de calidad de carácter transversal. * Garantizar el cumplimiento de los requisitos regulatorios y de los estándares de calidad aplicables. Requisitos: * Titulación universitaria en Ciencias de la Salud, como Veterinaria, Farmacia, Biología o disciplinas afines. * Inglés nivel intermedio-avanzado (mínimo B2), tanto oral como escrito. * Catalán nivel competente, tanto oral como escrito. * Mínimo 3 años de experiencia en Sistemas de Gestión de la Calidad. * Experiencia práctica en: * Revisión y control de documentación. * Gestión de riesgos. * Auditorías internas y externas. * Gestión de no conformidades y CAPA. * Gestión y evaluación de proveedores. * Actividades de validación, incluidos sistemas informatizados. Valorable: * Conocimiento de las Buenas Prácticas de Laboratorio (GLP). * Experiencia trabajando bajo las normas ISO 13485, ISO 9001 u otros estándares ISO. * Conocimiento de Buenas Prácticas de Fabricación (GMP). Se ofrece: * Contrato indefinido. * Flexibilidad horaria. * Desarrollo contínuo. Compromiso con la Igualdad de Oportunidades: En Solutia GHS garantizamos que todos nuestros procesos de selección se desarrollan en base a criterios objetivos, valorando únicamente las competencias, la experiencia y el talento de las personas candidatas. Promovemos la igualdad de oportunidades y no toleramos ningún tipo de discriminación por razón de sexo, género, edad, origen, raza, religión, orientación sexual, identidad de género, discapacidad o cualquier otra circunstancia personal o social.

📌 QA Specialist (Madrid)
🏢 Solutia
📍 Madrid