En ALTEN tenemos evidente que el éxito de nuestros proyectos se debe a las personas que forman nuestro equipo. Por eso, si cuentas con experiencia en Medical Safety / Pharmacovigilance y buscas participar en un proyecto estratégico dentro de una compañía farmacéutica líder en dermatología médica, queremos impulsar tu talento y acompañarte en tu desarrollo profesional. ¿Te apasiona la farmacovigilancia y la evaluación médica de la seguridad de los medicamentos? ¿Cuentas con experiencia tanto en seguridad durante el desarrollo clínico como en vigilancia post-comercialización? ¿Te interesa trabajar en un entorno internacional, regulado y transversal? Sigue leyendo Actualmente nos encontramos en la búsqueda de un/a Medical Safety / Safety Physician para incorporarse a nuestro equipo y participar en un proyecto en Barcelona. ¿Cuál será tu misión? Tu misión será contribuir a la evaluación beneficio-riesgo, gestión de señales, evaluación médica de casos y elaboración de documentación regulatoria de seguridad,



colaborando estrechamente con diferentes áreas internas y dando soporte a las actividades de farmacovigilancia tanto en desarrollo clínico como en post-comercialización. Funciones: * Realizar la revisión y evaluación médica de acontecimientos adversos y SAEs procedentes de ensayos clínicos. * Contribuir a las secciones de seguridad de protocolos, IBs, DSURs e informes de estudios clínicos. * Proporcionar soporte médico a Data Safety Monitoring Boards y comités de gobernanza de seguridad. * Evaluar médicamente ICSRs espontáneos y casos procedentes de literatura científica. * Participar en la detección, validación, evaluación y documentación de señales de seguridad. * Redactar y revisar informes agregados de seguridad, incluyendo PSURs/PBRERs, PADERs e informes addendum. * Contribuir a la evaluación beneficio-riesgo, elaboración de RMPs y mantenimiento del perfil de seguridad de los productos. * Dar soporte médico a la oficina de la QPPV y a la preparación de respuestas di

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📍 Barcelona