Misión del puesto
Gestionar técnicamente las reclamaciones, su investigación, documentación, valoración re reportabilidad, escalado y cierre, asegurando la trazabilidad, el análisis de causa raíz, la conexión con CAPA, PMS, PSUR y vigilancia postcomercialización, así como el reporting interno y externo y regulatorio necesario para cumplir los requisitos del Sistema de Gestión de Calidad, MDR, FDA/MDSAP e ISO 13485.

Funciones principales
• Gestión integral de reclamaciones
• Investigación técnica y análisis de causa raíz
• Gestión y seguimiento de CAPA
• Reporting de reclamaciones, CAPA y tendencias
• Soporte a PMS, PSUR y vigilancia postcomercialización
• Comunicación técnica con clientes y equipos internos
• Mantenimiento de bases de datos y registros
• Participación en auditorías e inspecciones
• Mejora continua del proceso de reclamaciones

Requisitos imprescindibles
• Ingeniería Mecánica, Electrónica o Industrial.




• Ingeniería de Telecomunicaciones (especialidad electrónica o equipos médicos).

Méritos valorables
• Gestión de reclamaciones y atención al cliente.
• Sistemas de Gestión de Calidad (ISO 9001).
• Productos sanitarios (ISO 13485).
• Regulación de Producto Sanitario:
o Reglamento Europeo MDR 2017/745.
o Vigilancia post-comercialización.
o Gestión de incidentes y acciones correctivas.
• Técnicas de análisis de causas raíz:
o 5 Why´s.
o Ishikawa.
o CAPA (Corrective and Preventive Actions).
• Gestión de riesgos (ISO 14971).
• Funcionamiento básico genérico de equipos de electromedicina.
• Diagnóstico de averías.
• Conocimiento de la Norma IEC 60601-1
• Interpretación de manuales de Servicio y usuario
• Interpretación de informes de servicio técnico, ingeniería e ingenieria de fabricación.

📌 Ingeniero/a de reclamación de clientes y capa (Madrid)
🏢 SEDECAL
📍 Madrid