El/la Técnico/a de Calidad y medioambiente tiene como misión asegurar que los sistemas de gestión de calidad y medioambiente funcionan de manera eficiente y eficaz, manteniéndose conforme a los requisitos legales y estándares aplicables. Gestionar el proceso documental asociado, participar en las auditorías internas y externas así, como implementar y mantener los controles internos de calidad asociados a los procesos.
Requisitos:
Licenciatura en Químicas, Biológicas, Farmacia, Biomedicina o similar.
Buen dominio paquete office 365.
Valorable experiencia previa en sistemas de gestión ISO.
Valorable experiencia de 1-3 años en departamento de garantía de calidad como técnico o posición similar en entornos regulados GMP/FDA o MDR.
Principales funciones:
Elaboración y revisión, según proceda, de la documentación del sistema integrado de gestión (Manual de Calidad, procedimientos, instrucciones técnicas o cualquier documentación relativa al Sistema).
Velar por el cumplimiento de las normativas aplicables en materia de calidad,
medioambiente y producto sanitario).
Mantenimiento del Sistema de Calidad y Medioambiente en su ámbito de trabajo, siguiendo los procedimientos e instrucciones en vigor, proponiendo mejoras según necesidades.
Control y calibración de equipos de medida. Cumplir con el Plan de calibración, realizando la calibración interna de los equipos y gestionando los equipos que se calibran externamente).
Gestión de no conformidades (CAPAS) y reclamaciones.
Supervisar la conformidad de los productos sanitarios fabricados y asegurar que cumplen con los requisitos generales de seguridad y funcionamiento.
Ofrecemos:
Jornada completa, en horario de oficina (conciliación y estabilidad)