Posición: Clinical Research Associate Contrato: Paternidad- Aprox 1 año.

Experiencia: 1 o 2 años de experiencia ¿INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal. La actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas: Industrial (Chemo), Branded (Exeltis) y Biotech (mAbxience), con más de 9.000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, que atienden a 1.150 clientes en 96 países de todo el mundo. En CHEMO, estamos buscando un Clinical Research Associate (CRA) para ayudar a garantizar la ejecución exitosa de los ensayos clínicos externalizados a CROs, entregados a tiempo, dentro de los estándares de calidad y en pleno cumplimiento de los SOPs, ICH-GCP y los requisitos regulatorios aplicables.

Colaborar con los Clinical Development Leaders para ejecutar los ensayos asignados, alineados con el plan de desarrollo del producto. Dar soporte a las actividades de los ensayos clínicos de acuerdo con ICH/EMA/FDA y otras guías relevantes. Participar en la selección de CROs y proveedores externos; supervisar las actividades contratadas en términos de coste, calidad y plazos.

Revisar la documentación clave del ensayo, por ejemplo: protocolo, ICF, supervisión de monitorización e informe del estudio. Supervisar la documentación de monitorización, por ejemplo: MVRs, la calidad del SDV y la preparación/cumplimiento de los centros. Supervisar la formación del personal de los centros sobre protocolos, notificación de seguridad y GCP.

Coordinar las actividades internas de CHEMO vinculadas a la conducción del ensayo, por ejemplo: envíos de producto en investigación.



Colaborar con equipos transversales, como Pharm Dev, Regulatory, PV y Project Management, para apoyar la ejecución. Contribuir al mantenimiento del sistema GCP mediante el desarrollo y la revisión de SOPs. ¿Título universitario en una disciplina de Ciencias de la Vida (obligatorio).

Más de 2 años de experiencia en un puesto similar de CRA o de supervisión de ensayos clínicos.

Experiencia en desarrollo clínico general y en la implementación de ensayos clínicos, incluyendo selección/gestión de centros y actividades de monitorización.

Experiencia en monitorización remota y presencial, incluyendo monitorización basada en riesgo (RBM). Sólido conocimiento de ICH-GCP, FDA, EMA y los requisitos regulatorios locales.

Experiencia en la preparación y revisión de documentación de estudios. Inglés fluido (obligatorio). Español a nivel comunicativo es un plus; otros idiomas serán valorados. ¡Horario flexible de lunes a viernes con entrada de 08:00 a 09:30 y salida desde las 16:30 en adelante en función de la hora de entrada Contrato temporal.

Copago en el seguro voluntario de salud Planes de desarrollo, política de movilidad interna ¡Continuaremos con una entrevista presencial/virtual según la disponibilidad y como acordemos, en el proceso puede haber entre una o dos entrevistas y según el tipo de proceso puede haber también algún tipo de prueba. ¡Síguenos en redes sociales como LinkedIn/Instagram y estate atento a cualquier oferta que vayamos sacando, ¡La oportunidad de ser un nuevo Insuder está a la espera!. #El grupo InsudPharma es consciente que la gestión empresarial tiene que estar en consonancia con las necesidades y demandas de la sociedad, y por ello asume el compromiso de igualdad de oportunidades y trato entre hombres y mujeres, tal y como se recoge en la normativa vigente en la materia -Ley Orgánica 3/2007, y no discriminamos a ninguna persona por motivos de etnia, religión, edad, sexo, nacionalidad, estado civil, orientación afectiva o sexual, identidad o expresión de género, discapacidad, o cualquier otra circunstancia personal o social.

📌 Clinical Research Associate- Temporal (El Toboso)
🏢 Chemo
📍 El Toboso