Responsable de Garantía de Calidad (QA Manager) Departamento Los candidatos deben tomarse el tiempo de leer atentamente todos los elementos de este anuncio de empleo. Por favor, envíen su solicitud sin demora.

Garantía de Calidad

Garantizar el cumplimiento de los requisitos regulatorios y de calidad, liderando el Sistema de Gestión de Calidad y asegurando su correcta implementación, mantenimiento y mejora continua. Representar el área ante clientes, autoridades sanitarias y organismos certificadores.

- Liderar, organizar y desarrollar el equipo de QA.
- Definir objetivos, KPIs y presupuesto del área.
- Mantener y mejorar el Sistema de Calidad (GMP, ISO, FDA).
- Supervisar procedimientos, documentación y cumplimiento normativo.
- Gestionar desviaciones, CAPAs, OOS/OOT, Change Control y Risk Management.
- Garantizar el cumplimiento de Data Integrity (ALCOA+).
- Participar en proyectos y gestionar relaciones con clientes (QTA,



documentación).
- Liderar auditorías internas, externas y de autoridades sanitarias.
- Supervisar validaciones (IQ/OQ/PQ, CSV) y cualificación de equipos.
- Impulsar la mejora continua y la formación en calidad.

Experiencia
- Mínimo 10 años en Garantía de Calidad en entornos regulados.
- Experiencia en gestión de equipos.

Conocimientos
- GMP (EU y FDA 21 CFR), ISO 13485, ISO 22716.
- Validaciones (IQ/OQ/PQ, CSV).
- Data Integrity, CAPA, OOS/OOT, Change Control, gestión de riesgos.

Herramientas e idiomas
- ERP, sistemas de gestión documental y herramientas de laboratorio. xugodme

Competencias Liderazgo, toma de decisiones, visión estratégica, organización, pensamiento analítico, comunicación y trabajo en equipo.

📌 Responsable De Garantía De Calidad (Barcelona)
🏢 Approach People Recruitment
📍 Barcelona