Desde mAbxience, compañía especializada en el desarrollo y fabricación de medicamentos biosimilares incorporamos un/a Técnico/a QA QC para nuestra planta en León.

Aumente sus posibilidades de llegar a la fase de entrevista leyendo la descripción completa del puesto y enviando su solicitud sin demora.

Responsabilidades específicas

Dentro del departamento de garantía de calidad reportando a la coordinación del departamento QA-QC, las principales funciones de las posición son las siguientes:

Revisión de la documentación analítica de liberación de lotes de API formulado y producto final (DP) generada por el departamento de Control de Calidad

Generación periódica del audit trail de equipos de laboratorio y revisión de los audit trails generados por control de calidad

Gestión del sistema de control de los resultados fuera de especificación de la analíticas de control de calidad (OOS). Revisión de las investigaciones y propuesta de acciones correctoras

Revisión de las investigaciones de calidad generadas en el departamento de control de calidad y propuesta de acciones correctoras

Revisión de protocolos e informes de estabilidad

Revisión de protocolos y reportes de validaciones de métodos analíticos





QA Oversight en el laboratorio de control de calidad

Revisión de documentación GMP como SOP, protocolos, form, especificaciones, etc

Requisitos especificos

Grado en biotecnología, biología, química o similar

Conocimientos de técnicas analíticas de laboratorio y funcionamiento de equipos

Experiencia demostrable en la investigación de OOS y desviaciones

Conocimiento de las principales guias regulatorias (GMPs, ICH, etc)

Idiomas: inglés

Experiencia: 3 - 4 años en posición similar

Horario: Trabajo a turnos rotativos.

Ofrecemos contratación indefinida para entrar a formar parte de una Compañía biofarmacéutica en plena expansión.

Protegido de vida y accidente.

Comedor gratuito de empresa.

Plataforma online de formación gratuita.

Biblioteca online gratuita.

Plataforma de bienestar social, físico y emocional. xiphteb mAbxience es una Empresa comprometida con la igualdad de oportunidades, por lo que todxs lxs candidatxs serán consideradxs sin distinción de raza, color, género, edad, orientación sexual, religión, origen, estado civil, ciudadanía o capacidad diferentes.

📌 Técnico/a QA - QC (León)
🏢 Mabxience
📍 León