Qa Specialist (Gerona)

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12 sep
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Solutia
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Gerona

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Solutia Life Sciences, división de selección especializada en perfiles técnicos y de middle management para los sectores farmacéutico, biotecnológico y de dispositivos médicos, busca un/a QA Specialist para incorporarse a una CRO líder en investigación biomédica preclínica, ubicada en El Prat de Llobregat. La organización desarrolla estudios y modelos biomédicos personalizados para compañías farmacéuticas, biotecnológicas y de tecnología médica, contribuyendo al avance de nuevas terapias y dispositivos sanitarios mediante los más altos estándares de rigor científico y calidad.Misión del puesto: La persona seleccionada será responsable de apoyar las actividades de aseguramiento de la calidad en toda la organización, gestionando documentación, supervisando el cumplimiento normativo y promoviendo la mejora continua dentro del Sistema de Gestión de la Calidad (QMS).Su contribución será clave para garantizar que todos los procesos se desarrollen conforme a los más altos estándares científicos y regulatorios.Funciones:Gestionar las herramientas del Sistema de Gestión de la Calidad (QMS), incluyendo no conformidades, CAPA, control de cambios, indicadores de desempeño (KPIs) y acciones de mejora.Participar en las actividades de gestión de riesgos asociadas al QMS.Planificar, ejecutar y dar seguimiento a auditorías internas y externas.Redactar, revisar y actualizar procedimientos normalizados de trabajo (SOPs)



y documentación de calidad.Impulsar iniciativas de mejora continua dentro del Sistema de Gestión de la Calidad.Colaborar con los distintos departamentos de Versa Biomedical para abordar y resolver cuestiones de calidad de carácter transversal.Garantizar el cumplimiento de los requisitos regulatorios y de los estándares de calidad aplicables.Requisitos:Titulación universitaria en Ciencias de la Salud, como Veterinaria, Farmacia, Biología o disciplinas afines.Inglés nivel intermedio-avanzado (mínimo B2), tanto oral como escrito.Catalán nivel profesional, tanto oral como escrito.Mínimo 3 años de experiencia en Sistemas de Gestión de la Calidad.Experiencia práctica en:Revisión y control de documentación.Gestión de riesgos.Auditorías internas y externas.Gestión de no conformidades y CAPA.Gestión y evaluación de proveedores.Actividades de validación, incluidos sistemas informatizados.Valorable:Conocimiento de las Buenas Prácticas de Laboratorio (GLP).Experiencia trabajando bajo las normas ISO 13485, ISO 9001 u otros estándares ISO.Conocimiento de Buenas Prácticas de Fabricación (GMP).Se ofrece:Contrato fijo.Flexibilidad horaria.Desarrollo contínuo.Compromiso con la Igualdad de Oportunidades:En Solutia GHS garantizamos que todos nuestros procesos de selección se desarrollan en base a criterios objetivos, valorando únicamente las competencias, la experiencia y el talento de las personas candidatas.Promovemos la igualdad de oportunidades y no toleramos ningún tipo de discriminación por razón de sexo, género, edad, origen, raza, religión, orientación sexual, identidad de género, discapacidad o cualquier otra circunstancia personal o social.

📌 Qa Specialist (Gerona)
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