Desde Unolab Manufacturing estamos buscando el mejor talento Somos una CDMO en plena expansión y crecimiento.
Por favor, lea detenidamente la información de esta oferta de empleo para entender exactamente qué se espera de los posibles candidatos.
Actualmente, seleccionamos a un/a técnico/a de garantía de calidad para el área operacional, que trabajará en nuestro centro de fabricación ubicado en Getafe.
Misión del puesto: El/la Técnico/a de Garantía de Calidad Operacional tiene como misión investigar y analizar desviaciones, no conformidades, fuera de especificación (OOS) y reclamaciones, con el objetivo de identificar sus causas raíz.
Asimismo, es responsable de gestionar la implementación y el seguimiento de medidas correctivas y preventivas (CAPA), asegurando el cumplimiento de los estándares de calidad establecidos y contribuyendo a la mejora continua de los procesos, con el fin de prevenir la recurrencia de estos eventos.
¿Cuáles serán tus funciones?
* Revisión de la documentación (guías de fabricación y acondicionado, certificados de análisis) necesaria para la liberación de lotes.
* Gestión de desviaciones, reclamaciones, no conformidades, incidencias y emisión de informes de investigación relacionados.
* Seguimiento a los casos fuera de especificación, llevando a cabo la investigación hasta el cierre de los OOS documentando causas y acciones.
* Evaluación técnica y aprobación de controles de cambios y CAPAS.
* Revisión y aprobación de protocolos e informes de validación.
* Gestión de auditorías/inspecciones realizadas y/o recibidas.
* Verificar el cumplimiento y coordinar formación de GMP al personal operativo.
* Seguimiento de los indicadores de calidad.




* Colaborar en la revisión y aprobación de procedimientos normalizados de trabajo (PNT).
* Realizar los informes de calidad.
¿Qué requisitos debes cumplir para este puesto?
* Licenciatura en Químicas, Biológicas, Farmacia o similar.
* Valorable máster en industria farmacéutica.
* Experiencia 1-3 años en garantía de calidad como técnico o posición similar en entornos regulados GMP/FDA.
* Buen dominio paquete office 365.
* Valorable experiencia con productos estériles.
* Valorable experiencia previa reciente en CMO o CDMO
* Valorable experiencia con EPR SAP y/o sistemas de gestión documental
* Idiomas: variable inglés (B2/C1)
* Buscamos una persona proactiva, organizada y orientada a resultados.
Resolutiva, con capacidad de adaptación al cambio y una fuerte orientación a cliente (interno y externo).
* Muy importante el trabajo en equipo Pero… ¿Qué ofrecemos desde UNOLAB?
* Oferta salarial acorde a la experiencia del/ de la candidata/a.
* Jornada con entrada y salida flexible – entrada de L a V entre las 08:00/09:00; salida de L a J entre las 17:00/18:30 (30 min para comer, 60 mins máximo).
Los viernes la hora de entrada es entre las 07:30/09:00 salida es entre las 14:00/15:30.
* Jornada intensiva en agosto (mismo horario que los viernes).
* 2 días de trabajo en remoto al mes.
* Paquete de retribución adaptable (cobee).
* Integración en un equipo dinámico y colaborativo.
* Contacto directo con diferentes áreas del negocio.
* Incorporación a un proyecto en pleno proceso de expansión y crecimiento. xqbhyrx
Unolab garantiza la igualdad de trato y oportunidades entre mujeres y hombres, sin discriminación por razón de sexo.

📌 Técnico de Garantía de Calidad (Getafe)
🏢 UNOLAB MANUFACTURING
📍 Getafe