12 sep
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PCI Pharma Services
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León
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PCI Pharma Services
León
Life changing therapies. Global impact. Bridge to thousands of biopharma companies and their patients.
We are PCI.
Our investment is in People who make an impact, drive progress and create a better tomorrow. Our strategy includes building teams across our integral network to pioneer and shape the future of PCI.
La función
La función es responsable de asegurar el cumplimiento de las GMP y la normativa aplicable mediante la supervisión del Laboratorio de Control de Calidad Microbiológico, coordinando al equipo, los recursos y la documentación del área. Gestiona eventos de calidad, tendencias microbiológicas y controles ambientales, garantizando el control de los procesos, la integridad de los datos y la correcta planificación de las actividades del departamento, en estrecha colaboración con otras áreas.
Detalles generales del puesto- Desempeñar las funciones siguiendo los criterios de calidad,
las normas de seguridad y salud y los Valores de comportamiento establecidos.- Trabajar de acuerdo con la normativa GMP y la legislación aplicable de la FDA y/o otras normativas aplicables.- Supervisión, control y planificación del trabajo desempeñado por el personal a su cargo.- Administración y control de los recursos y materiales del departamento.- Elaboración, revisión, aprobación y control de documentación GMP.- Gestión, investigación y aprobación de eventos de calidad, excursiones ambientales, resultados fuera de especificaciones, fuera de tendencia, desviaciones, controles de cambios, y acciones correctivas y/o preventivas, reclamaciones, rechazos, devoluciones y retiradas. Colaboración interdepartamental.- Colaboración interdepartamental para elaborar la planificación de tareas de planta.- Supervisión de la gestión y control de muestras.- Elaboración, evaluación de tendencias generadas en el laboratorio de control de calidad microbiológico, así como gestión y aprobación de los informes pertinentes.- Verificación y seguimiento de la ejecución de los controles ambiental
📌 Qc Microbiological Supervisor (León)
🏢 PCI Pharma Services
📍 León