Tu nueva empresa
Una compañía farmacéutica internacional en crecimiento, especializada en la fabricación de medicamentos estériles y productos inyectables, incorpora un perfil clave para reforzar el área de Control de Calidad con una clara interfase con I+D.
La organización opera bajo estrictos estándares GMP, con instalaciones avanzadas y un fuerte compromiso con la calidad, la excelencia operativa y la expansión de nuevas líneas productivas. Buscan una persona flexible, con mentalidad abierta, capaz de asumir responsabilidades diversas y con ganas de aprender y compartir conocimiento.
Tu nuevo puesto
Como técnico de Control de Calidad (QC) con base en I+D, te integrarás en un entorno ágil en el que participarás en actividades analíticas, revisión de documentación y soporte técnico a procesos regulados.
Tus principales responsabilidades incluirán:
- Ejecución y revisión de análisis mediante técnicas cromatográficas (HPLC/UHPLC) en entorno GMP.
- Diseño, redacción y ejecución de protocolos e informes de validación de métodos analíticos (cuantitativos,
impurezas/productos de degradación, valoraciones, etc.) bajo directrices ICH Q2(R1)/Q2(R2).
- Elaboración e implementación de protocolos e informes de transferencia tecnológica de métodos analíticos entre R&D;, QC y laboratorios externos/clientes (Contract Laboratories).
- Desarrollo, puesta a punto y ejecución autónoma de ensayos analíticos complejos mediante HPLC/UHPLC con detectores UV/VIS, RI y DAD.
- Identificación de puntos críticos analíticos durante las secuencias de análisis y correcta interpretación de cromatogramas y resultados.
- Revisión técnica y liberación de materias primas, APIs, excipientes y producto acabado, garantizando el cumplimiento de las especificaciones farmacopeas (Ph. Eur., USP) e internas.
- Participación en validaciones de procesos y revisión de la documentación técnica asociada.
- Liderar y redactar investigaciones de resultados fuera de especificación (OOS/OOT), desviaciones e incide
📌 Técnico QC/I+D (España)
🏢 Hays
📍 España