Descripción del trabajo

Contract Manufacturing Manager (CMO) Reporta a: Chief Executive Officer (CEO) Departamento/Área: Operaciones / Contract Manufacturing Organization (CMO) Gestionar la relación estratégica y operativa con fabricantes externos (CMO/CDMO), garantizando la correcta transferencia de tecnología, industrialización y fabricación de productos conforme a los estándares de calidad, normativa GMP, plazos de suministro y objetivos económicos de la compañía.

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Será responsable de coordinar las actividades técnicas y operativas con los fabricantes externos, asegurando la continuidad del suministro, la mejora continua de los procesos y el cumplimiento de los requisitos regulatorios y contractuales durante todo el ciclo de vida del producto.

Gestión de fabricantes externos (CMO/CDMO) Identificar, evaluar y homologar nuevos fabricantes externos para productos farmacéuticos.

Desarrollar y mantener una red estratégica de fabricantes que garantice capacidad, competitividad y continuidad del suministro.

Establecer relaciones sólidas y acuerdos de colaboración con los socios industriales.

Evaluar las capacidades técnicas, operativas y de producción de nuevos fabricantes.

Liderar los proyectos de transferencia de tecnología desde I+D hasta fabricación comercial.

Coordinar la implantación industrial de nuevos productos con los fabricantes externos.

Liderar las actividades de validación de procesos de fabricación y acondicionamiento.

Participar en la revisión y aprobación de documentación técnica y de calidad, incluyendo: Change Controls Product Quality Reviews (PQR/APR) Gestión operativa Supervisar el cumplimiento del plan mensual de fabricación con los fabricantes externos.

Asegurar el cumplimiento de los plazos de producción y suministro.





Dar soporte técnico en la resolución de incidencias de fabricación y desviaciones.

Elaborar planes de mejora para incrementar la eficiencia operativa y la calidad.

Impulsar proyectos de optimización de procesos orientados a reducción de costes, mejora de productividad y aumento de capacidad.

Compartir las mejores prácticas entre los diferentes fabricantes.

Gestión contractual y cumplimiento Garantizar el cumplimiento de los compromisos técnicos y operativos establecidos en los contratos con los fabricantes externos.

Velar por el cumplimiento de los requisitos establecidos por las autoridades sanitarias y organismos reguladores nacionales e internacionales.

Dirección General Calidad (QA/QC) Producción Planificación Contract Manufacturing Organizations (CMO) Contract Development & Manufacturing Organizations (CDMO) Laboratorios externos Formación requerida (H/M/D) Grado o Licenciatura en Farmacia.

Ingeniería Industrial o similar.

Administración y Dirección de Empresas (ADE), Economía o similares, siempre que se complemente con experiencia técnica en la industria farmacéutica.

Experiencia Mínimo 5 años gestionando fabricantes externos (CMO/CDMO).

Al menos 6 años de experiencia en la industria farmacéutica o sectores regulados.

Experiencia demostrable en: Transferencia tecnológica, Validación de procesos., Fabricación farmacéutica, Desarrollo e industrialización de nuevos productos, Formulación, fabricación, llenado y acondicionamiento de medicamentos, Experiencia en gestión de proyectos multidisciplinares, Experiencia trabajando bajo normativa GMP.

Idiomas Español: Nativo o bilingüe.

Inglés: Nivel alto (C1) tanto oral como escrito.

Gestión de proyectos.

Gestión de riesgos.

Orientación a la calidad.

Visión estratégica de operaciones.

Planificación y organización.

Trabajo en equipo. xcskxlj

Orientación al cliente interno y externo.

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📌 Contract Production Manager (Bilbao)
🏢 W Executive España
📍 Bilbao