En pocas palabras Posición: Regulatory Affairs Associate Experiencia: al menos 4 años en el desarrollo de funciones comentadas Localización: Azuqueca de Henares ¿Quieres saber más?? INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal. La actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas: Industrial (Chemo), Branded (Exeltis) y Biotech (mAbxience), con más de 9.000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, que atienden a 1.150 clientes en 96 países de todo el mundo. INSUD PHARMA cree en la innovación y el desarrollo sostenible. ¿Preparado para ser un #Challenger? ¿Qué buscamos? ? Incorporar a un/a especialista en Asuntos Regulatorios para incorporarse al equipo de nuestra planta farmacéutica en Azuqueca de Henares. ¡El reto! * Mantenerse actualizado/a en legislación y regulaciones, asesorando sobre su impacto en registro, marketing, fabricación y desarrollo. * Asesorar al equipo de I+D en requisitos regulatorios para el dossier de registro. * Compilar y preparar información necesaria para los expedientes de registro. * Gestionar la presentación y seguimiento de registros ante Autoridades Sanitarias y titulares, hasta la aprobación y lanzamiento. * Colaborar con el equipo de Post Marketing en las presentaciones para lanzamiento de productos.



* Coordinar y preparar respuestas a cartas de deficiencias de las Autoridades. * Mantener archivos regulatorios, bases de datos y cronologías en orden. * Establecer y mantener sistemas de seguimiento de cambios en documentos presentados. * Colaborar con el área Técnico-Administrativa en la revisión de etiquetado para cumplimiento regulatorio. * Revisar cambios de producto y su impacto en registros a nivel mundial. * Brindar soporte técnico al departamento comercial relacionado con requisitos regulatorios. * Actuar como enlace regulatorio durante todo el ciclo de vida del producto. * Gestionar envíos de dossiers en fases iniciales y colaborar en presentaciones de nuevos portafolios en mercados EU y no EU. * Participar en auditorías regulatorias. ¿Qué necesitas? * Grado en Farmacia, Química o Biología. El máster será un plus. * Experiencia de al menos 4 años en funciones regulatorias similares. * Conocimientos sólidos de legislación farmacéutica general y GMP, guías ICH y formato CTD para expedientes. * Dominio de herramientas estándar como Word, Excel, PowerPoint y Project. * Inglés y español fluidos; conocimiento de otros idiomas valorado.



* Disponibilidad para viajar ocasionalmente ¡Nuestros beneficios! ⏰Flexibilidad horaria de lunes a viernes con entrada de 08:00 a 09:30 y salida desde las 16:30 en adelante en función de la hora de entrada ?Contrato indefinido ?Atractivo paquete salarial según valía ? Seguro de vida y accidentes ?️ Comedor de empresa (gratuito) ? Copago en el seguro voluntario de salud ?Club de Incentivos y Ahorro ?Planes de desarrollo, política de movilidad interna ⭐¡Muchos más! ¿Cómo será el proceso de Selección? ?️ ➡️¡Estate atento/a al teléfono y al correo! Seguramente lo primero que haremos será contactarte por alguna de las dos vías. ➡️¡Prepárate bien! Continuaremos con una entrevista presencial/virtual según la disponibilidad y como acordemos, en el proceso puede haber entre una o dos entrevistas y según el tipo de proceso puede haber también algún tipo de prueba. ➡️¡Espera el resultado! Nos preocupamos de que cada proceso de selección os sintáis guiados y sabiendo qué esperar de nosotros, por lo que procuraremos indicaros siempre el estado del proceso. ?¿Crees que esta oferta no es para ti? ? Síguenos en redes sociales como LinkedIn/Instagram y estate atento a cualquier oferta que vayamos sacando, ¡La oportunidad de ser un nuevo Insuder está a la espera!. #InsudPharma #Challenger #Insuder #InsudTalent COMPROMISO CON LA IGUALDAD DE OPORTUNIDADES El grupo InsudPharma es consciente que la gestión empresarial tiene que estar en consonancia con las necesidades y demandas de la sociedad, y por ello asume el compromiso de igualdad de oportunidades y trato entre hombres y mujeres, tal y como se recoge en la normativa vigente en la materia -Ley Orgánica 3/2007, y no discriminamos a ninguna persona por motivos de etnia, religión, edad, sexo, nacionalidad, estado civil, orientación afectiva o sexual, identidad o expresión de género, discapacidad, o cualquier otra circunstancia personal o social.

📌 Regulatory Affairs Associate (Azuqueca de Henares)
🏢 Chemo
📍 Azuqueca de Henares