Resumen del puesto
Buscamos incorporar 2 técnicos/as de laboratorio para cubrir 2 bajas en el laboratorio de biotecnología.
Realizar y revisar el control analítico (químico, físico, bioquímico, microbiológico) de las materias primas, sustancias activas, material de acondicionamiento, productos intermedios y productos terminados, mediante los procedimientos analíticos vigentes y con el uso adecuado de materiales, instalaciones y equipos existentes, garantizando que los resultados analíticos son exactos y fiables y que dichos productos cumplen los requisitos de calidad exigidos.
Gestionar la documentación de uso y gestión de control de calidad (Monografías, Métodos Analíticos, SOPs, Formularios, Protocolos, Informes, Memorandums, Instrucciones de Trabajo, APQR, …) de modo que siempre esté vigente y actualizada, según los registros sanitarios presentados y autorizados y las diferentes farmacopeas aplicables.
Funciones y responsabilidades GMP:
ANÁLISIS DE CONTROL DE CALIDAD
- Realizar análisis de materias primas, material de acondicionamiento, productos intermedios,
productos terminados, muestras de estabilidades, validación de procesos, monitorización ambiental, ayudas, etc.., según los procedimientos vigentes.
- Realizar las tareas rutinarias de acuerdo a las “role cards”, incluyendo las actividades de operator care. Participar en el desarrollo, revisión periódica y mejora continua de las role card y de los planes estándares de trabajo.
- Validación/Transferencia de métodos analíticos: puesta a punto el método, realizar las pruebas de validación/transferencia. Elaborar protocolos e informes.
- Verificar los certificados de análisis de sustancia activa, materias primas e intermedios.
- Comunicar al jefe del Laboratorio (o en quien delegue) y registrar cualquier anomalía detectada en los análisis y registros para su subsanación a tiempo.
- Sostener el sistema 5S del laboratorio para mantener el orden y limpieza del área, así como controlar el stock y la vigencia de re
📌 Técnic@ de laboratorio de Biotecnología (Algete)
🏢 Pfizer
📍 Algete