11 sep
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UNOLAB MANUFACTURING
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Getafe
11 sep
UNOLAB MANUFACTURING
Getafe
Desde Unolab Manufacturing estamos buscando el mejor talento
Somos una CDMO en plena expansión y crecimiento. Actualmente, seleccionamos a un/a técnico/a de garantía de calidad para el área operacional, que trabajará en nuestro centro de fabricación ubicado en Getafe.
Misión del puesto:
El/la Técnico/a de Garantía de Calidad Operacional tiene como misión investigar y analizar desviaciones, no conformidades, fuera de especificación (OOS) y reclamaciones, con el objetivo de identificar sus causas raíz.
Asimismo, es responsable de gestionar la implementación y el seguimiento de medidas correctivas y preventivas (CAPA), asegurando el cumplimiento de los estándares de calidad establecidos y contribuyendo a la mejora continua de los procesos, con el fin de prevenir la recurrencia de estos eventos.
¿Cuáles serán tus funciones?
Revisión de la documentación (guías de fabricación y acondicionado, certificados de análisis) necesaria para la liberación de lotes.
Gestión de desviaciones, reclamaciones, no conformidades, incidencias y emisión de informes de investigación relacionados.
Seguimiento a los casos fuera de especificación, llevando a cabo la investigación hasta el cierre de los OOS documentando causas y acciones.
Evaluación técnica y aprobación de controles de cambios y CAPAS.
Revisión y aprobación de protocolos e informes de validación.
Gestión de auditorías/inspecciones realizadas y/o recibidas.
Verificar el cumplimiento y coordinar formación de GMP al personal operativo.
Seguimiento de los indicadores de calidad.
Colaborar en la revisión y aprobación de procedimientos normalizados de trabajo (PNT).
Realizar los informes de calidad.
¿Qué requisitos debes cumplir para este puesto?
Licenciatura en Químicas, Biológicas, Farmacia o similar.
Valorable máster en industria farmacéutica.
Experiencia 1-3 años en garantía de calidad como técnico o posición similar en entornos regulados GMP/FDA.
Buen dominio paquete office 365.
Valorable experiencia con productos estériles.
Valorable experiencia previa reciente en CMO o CDMO
Valorable experiencia con EPR SAP y/o sistemas de gestión documental
Idiomas: variable inglés (B2/C1)
Buscamos una persona proactiva, organizada y orientada a resultados. Resolutiva, con capacidad de adaptación al cambio y una fuerte orientación a cliente (interno y externo).
Muy importante el trabajo en equipo
Pero... ¿Qué ofrecemos desde UNOLAB?
Oferta salarial acorde a la experiencia del/ de la candidata/a.
Jornada con entrada y salida versátil – entrada de L a V entre las 08:00/09:00; salida de L a J entre las 17:00/18:30 (30 min para comer, 60 mins máximo). Los viernes la hora de entrada es entre las 07:30/09:00 salida es entre las 14:00/15:30.
Jornada intensiva en agosto (mismo horario que los viernes).
2 días de trabajo en remoto al mes.
Paquete de retribución flexible (cobee).
Integración en un equipo dinámico y colaborativo.
Contacto directo con diferentes áreas del negocio.
Incorporación a un proyecto en pleno proceso de expansión y crecimiento.
Unolab garantiza la igualdad de trato y oportunidades entre mujeres y hombres, sin discriminación por razón de sexo.
📌 Técnico de Garantía de Calidad (Getafe)
🏢 UNOLAB MANUFACTURING
📍 Getafe