Reportando a la Manager del Departamento de Regulatory Affairs, esta persona tendrá asignada las siguientes funciones:
- Gestionar la preparación, presentación y mantenimiento de las autorizaciones de comercialización worldwide de los productos Synthon en línea con la estrategia y los objetivos del departamento, de los PNTs y de acuerdo con la legislación vigente y las directrices en materia farmacéutica, para que todos los productos sean registrados tan pronto como sea posible de la manera más productivo y rentable.
- Definir la estrategia de registro de los productos basada en las regulaciones vigentes, el estado de propiedad intelectual, los tiempos de registro, las tasas, el número de clientes, las necesidades de los clientes y sus deseos
- Generar la documentación de registro aplicable, proveer con información adicional y realizar el seguimiento de la estrategia de presentación de dicha documentación en las Agencias Sanitarias correspondientes y de su mantenimiento teniendo en cuenta los cambios en la legislación farmacéutica.
- Interpretar las normativas y la legislación vigente, para dar un enfoque óptimo y soporte regulatorio a los diferentes departamentos de la empresa.
- Mantener los conocimientos sobre las leyes y directrices para productos específicos y / o países.
- Mantener las bases de datos aplicables del departamento.
- Dar soporte a las auditorías externas de los posibles licenciatarios en la evaluación de los dosieres de la compañía y proporcionar información para las auditorías planificadas y no planificadas
- Poder presentar/argumentar/discutir en idioma inglés con fluidez (para el día a día en comunicación con Synthon NL, Autoridades Sanitarias y clientes en distintos países)..
Ofrecemos:
- Formar parte de un ambiente de trabajo dinámico, basado en la confianza y transparencia.
- Horario Flexible: (lunes a viernes: entrada entre 07.00 y 10.00; lunes a jueves: salida entre 16.00 y 19.00 - 45 minutos de comida; viernes: salida entre 15.00 y 19.00
📌 Regulatory Affairs Technician (Sant Boi de Llobregat)
🏢 Synthon Hispania
📍 Sant Boi de Llobregat
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