10 sep
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UNOLAB MANUFACTURING
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Getafe
10 sep
UNOLAB MANUFACTURING
Getafe
Desde Unolab Manufacturing estamos buscando el mejor talento
Somos una CDMO en plena expansión y crecimiento. Actualmente, seleccionamos a un/a técnico/a de garantía de calidad para el área operacional, que trabajará en nuestro centro de fabricación ubicado en Getafe.
Misión del puesto:
El/la Técnico/a de Garantía de Calidad Operacional tiene como misión investigar y analizar desviaciones, no conformidades, fuera de especificación (OOS) y reclamaciones, con el objetivo de identificar sus causas raíz.
Asimismo, es responsable de gestionar la implementación y el seguimiento de medidas correctivas y preventivas (CAPA), asegurando el cumplimiento de los estándares de calidad establecidos y contribuyendo a la mejora continua de los procesos, con el fin de prevenir la recurrencia de estos eventos.
¿Cuáles serán tus funciones?
Revisión de la documentación (guías de fabricación y acondicionado, certificados de análisis) necesaria para la liberación de lotes.
Inscríbase veloz, consulte la descripción completa desplazándose hacia abajo para conocer todos los requisitos de este puesto.
Gestión de desviaciones, reclamaciones, no conformidades, incidencias y emisión de informes de investigación relacionados.
Seguimiento a los casos fuera de especificación, llevando a cabo la investigación hasta el cierre de los OOS documentando causas y acciones.
Evaluación técnica y aprobación de controles de cambios y CAPAS.
Revisión y aprobación de protocolos e informes de validación.
Gestión de auditorías/inspecciones realizadas y/o recibidas.
Verificar el cumplimiento y coordinar formación de GMP al personal operativo.
Seguimiento de los indicadores de calidad.
Colaborar en la revisión y aprobación de procedimientos normalizados de trabajo (PNT).
Realizar los informes de calidad.
¿Qué requisitos debes cumplir para este puesto?
Licenciatura en Químicas, Biológicas, Farmacia o similar.
Valorable máster en industria farmacéutica.
Experiencia 1-3 años en garantía de calidad como técnico o posición similar en entornos regulados GMP/FDA.
Buen dominio paquete office 365.
Valorable experiencia con productos estériles.
Valorable experiencia previa reciente en CMO o CDMO
Valorable experiencia con EPR SAP y/o sistemas de gestión documental
Idiomas: variable inglés (B2/C1)
Buscamos una persona proactiva, organizada y orientada a resultados. Resolutiva, con capacidad de adaptación al cambio y una fuerte orientación a cliente (interno y externo).
Muy importante el trabajo en equipo
Pero... ¿Qué ofrecemos desde UNOLAB?
Oferta salarial acorde a la experiencia del/ de la candidata/a.
Jornada con entrada y salida flexible – entrada de L a V entre las 08:00/09:00; salida de L a J entre las 17:00/18:30 (30 min para comer, 60 mins máximo). Los viernes la hora de entrada es entre las 07:30/09:00 salida es entre las 14:00/15:30.
Jornada intensiva en agosto (mismo horario que los viernes).
2 días de trabajo en remoto al mes.
Paquete de retribución flexible (cobee).
Integración en un equipo dinámico y colaborativo.
Contacto directo con diferentes áreas del negocio.
Incorporación a un proyecto en pleno proceso de expansión y crecimiento. xqbhyrx
Unolab garantiza la igualdad de trato y oportunidades entre mujeres y hombres, sin discriminación por razón de sexo.
📌 Técnico de Garantía de Calidad (Getafe)
🏢 UNOLAB MANUFACTURING
📍 Getafe