START Center for Cancer Research (“START”) es la mayor red mundial de centros de fase I, dedicada por completo a la investigación clínica oncológica. A lo largo de nuestra historia, START ha proporcionado esperanza a pacientes con cáncer en consultas de comunidades globales, ofreciéndoles acceso a ensayos de vanguardia en Estados Unidos y Europa. En la actualidad, con más de 1.300 estudios realizados y con centros de investigación en Estados Unidos y en España, Portugal e Irlanda, la misión de START es acelerar el desarrollo de nuevos medicamentos contra el cáncer que mejoren la calidad de vida y la supervivencia de los pacientes con cáncer y conduzcan a su eventual curación. Hasta la fecha, más de 43 terapias realizadas en centros START han obtenido la aprobación de la FDA/EMA.

Vacante disponible:Regulatory Operations Assistant

Responsabilidades:
- Mantener el _Investigator Site File_ (ISF) en papel y/o formato electrónico para los estudios asignados, incluyendo envíos y aprobaciones del Comité Ético, documentos del estudio y correspondencia.




- Crear y actualizar los registros de Delegación de Autoridad y otros sistemas relacionados, incluyendo su revisión y cierre al finalizar el estudio.
- Obtener las firmas necesarias del Investigador en protocolos, enmiendas, manuales del investigador, logs u otros documentos del estudio y enviarlos al patrocinador/CRO correspondiente.
- Recibir y archivar informes de seguridad (IND, SUSAR y otros reportes interinos) en el ISF.
- Gestionar visitas de monitorización relacionadas con operaciones regulatorias: dar acceso al ISF, resolver dudas y registrar cambios de monitor en los sistemas.
- Recibir, gestionar para firma (si aplica) y archivar cartas del monitor.
- Archivar documentación de formación (protocolo, EDC, GCP).
- Mantener y actualizar CVs, licencias del Investigador y del equipo aplicable.
- Preparar ISF para archivo realizando un control de calidad final y registrando en los sistemas qué documentos quedan incluidos

📌 Regulatory Operations Assistant (Logroño)
🏢 START Center for Cancer Research
📍 Logroño