11 sep
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Novartis
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Zaragoza
Summary:
LI-Onsite - La Almunia
- #Posición Temporal
- Contribuye a llevar medicamentos de alta calidad a los pacientes. Como Especialista en Empaque temporal, coordinarás el etiquetado y empaque de productos, asegurando el cumplimiento de las buenas prácticas de fabricación y los procedimientos internos.
About the Role:
Principales responsabilidades:
- Coordinar el etiquetado y empaque de productos terminados.
- Ejecutar el etiquetado y empaque de productos.
- Responsable del control de Materias Primas (MP) para la fabricación del lote estéril, por ejemplo: etiquetas, vida beneficioso y cumplimiento con el Batch Record (BR).
- Ejecutar actividades de producción en áreas Clase D y áreas no clasificadas, de acuerdo con las instrucciones del Batch Record, las instrucciones de comportamiento aséptico y los SOP/POE.
- Preparar y configurar los equipos para las actividades de etiquetado y empaque, así como para las actividades de producción realizadas en áreas Clase D y no clasificadas.
- Cumplir con los estándares de comportamiento y el flujo de materiales en las áreas con contaminación controlada, especialmente en la sala estéril, de acuerdo con los procedimientos internos.
- Realizar la limpieza y lavado de las áreas Clase C de acuerdo con los procedimientos establecidos en los procedimientos específicos.
- Registrar de manera oportuna todas las actividades realizadas durante el proceso de fabricación, conforme a los principios de Integridad de Datos y las instrucciones de los SOP/POE.
- Atender de inmediato cualquier situación inesperada, por ejemplo: disminución de presión de aire, cambios de temperatura o humedad, parada de máquina, o desviaciones de las operaciones estándar validadas.
Indicadores clave de desempeño:
- Producción realizada de acuerdo con la planificación de producción y los requisitos de calidad, incluyendo cumplimiento con GMP/BPM.
- Desviaciones ocurridas durante la producción.
- Ausencia de observaciones críticas durante auditorías de autoridades reg
📌 Packaging Specialist (Zaragoza)
🏢 Novartis
📍 Zaragoza